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Liste des médicaments remboursés pour la sclérose en plaques et la schizophrénie
ANNEXE
(6 inscriptions)
Sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
En monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes et pédiatriques âgés de 10 ans et plus et d'un poids corporel > 40 kg suivants :
- patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques ;
- patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associée à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est assortie d'une condition tenant à ce que la décision d'instauration et d'arrêt du traitement par ce médicament en population pédiatrique soit prise après concertation de l'un des 9 centres de ressources et de compétences identifiés dans le Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) « sclérose en plaques de l'enfant ».
| Code CIP | Présentation |
|---|---|
| 34009 303 057 2 0 | FINGOLIMOD VIATRIS SANTE 0,5 mg, gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium (B/28) (laboratoires VIATRIS SANTE) |
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
| Code CIP | Présentation |
|---|---|
| 34009 303 237 6 2 | PALIPERIDONE ZENTIVA 100 mg, suspension injectable à libération prolongée, 1 ml en seringue préremplie (verre) avec 2 aiguilles (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
| 34009 303 237 8 6 | PALIPERIDONE ZENTIVA 150 mg, suspension injectable à libération prolongée, 1,5 ml en seringue préremplie (verre) avec 2 aiguilles (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
| 34009 303 237 3 1 | PALIPERIDONE ZENTIVA 25 mg, suspension injectable à libération prolongée, 0,25 ml en seringue préremplie (verre) avec 2 aiguilles (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
| 34009 303 237 4 8 | PALIPERIDONE ZENTIVA 50 mg, suspension injectable à libération prolongée, 0,50 ml en seringue préremplie (verre) avec 2 aiguilles (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
| 34009 303 237 5 5 | PALIPERIDONE ZENTIVA 75 mg, suspension injectable à libération prolongée, 0,75 ml en seringue préremplie (verre) avec 2 aiguilles (laboratoires ZENTIVA FRANCE) |
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