ANNEXE
(4 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 586 966 5 7| INOmax 800 ppm mole/mole (monoxyde d'azote), gaz pour inhalation, 1 bouteille (aluminium) de 10 litres (laboratoires LINDE HEALTHCARE) | |34009 586 965 9 6| INOmax 800 ppm mole/mole (monoxyde d'azote), gaz pour inhalation, 1 bouteille (aluminium) de 2 litres (laboratoires LINDE HEALTHCARE) | |34009 337 901 7 2| NEURONTIN 300 mg (gabapentine), gélules (B/90) (laboratoires PFIZER) | |34009 300 010 4 2|PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL, solution injectable en seringue préremplie, 10 ml en seringue préremplie (polypropylène) (B/10) (laboratoires AGUETTANT)|

(3 extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement des patients atteints d'hyperactivité vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant trois épisodes d'incontinence urinaire avec urgenturie sur trois jours, et fréquence urinaire définie par un nombre de mictions supérieur ou égal à huit par jour, et ne répondant pas de manière adéquate aux anticholinergiques (après trois mois de traitement) ou intolérants au traitement anticholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 370 831 4 0|BOTOX 50 unités ALLERGAN (toxine botulinique de type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS) | |34009 562 088 8 3| BOTOX 100 UNITES ALLERGAN (toxine botulique type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS) | |34009 370 832 0 1|BOTOX 200 unités ALLERGAN (toxine botulinique de type A), poudre pour solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS)|

(7 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit. Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 579 489 0 0|ARZERRA 1 000 mg (ofatumumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (20 mg/ml), boîte de 1 flacon + 2 sets d'extension (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)|34009 587 028 9 1| ARZERRA 1 000 mg (ofatumumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 50 ml (20 mg/ml), boîte de 1 flacon + 2 sets d'extension (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 577 117 9 5| Arzerra 100 mg (ofatumumab), solution à diluer pour perfusion, 5 ml en flacon (B/3) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |34009 587 027 2 3| Arzerra 100 mg (ofatumumab), solution à diluer pour perfusion, 5 ml en flacon (B/3) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 559 083 9 5| CARDIOXANE 500 mg (chlorhydrate de dexaroxane), 1 flacon, lyophilisat pour usage parentéral (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |34009 559 083 9 5| CARDIOXANE 500 mg (chlorhydrate de dexaroxane), poudre pour solution pour perfusion, poudre en flacon (verre brun), boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires NOVEX PHARMA) | |34009 325 754 4 2| FLUORESCEINE FAURE 0,5 %, collyre en solution, 0,4 ml en récipient unidose (B/100) (laboratoires THEA) |34009 325 754 4 2|FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose, 0,4 ml en récipient unidose (PE) (B/100) (laboratoires SERB [SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES BIOLOGIQUES])| |34009 320 337 6 8| FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 %, solution injectable, 5 ml en ampoule (B/10) (laboratoires THEA) |34009 320 337 6 8| FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable, 5 ml en ampoule (verre) (B/10) (laboratoires SERB [SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES BIOLOGIQUES]) | |34009 319 028 3 6| FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 %, solution injectable, 5 ml en ampoule (verre) (B/1) (laboratoires THEA) |34009 319 028 3 6| FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable, 5 ml en ampoule (verre) (B/1) (laboratoires SERB [SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES BIOLOGIQUES]) | |34009 583 972 4 0| PIXUVRI 29 mg (pixantrone), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires NOVEX PHARMA) |34009 583 972 4 0| PIXUVRI 29 mg (pixantrone), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) - boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires SERVIER) |