JORF n°0162 du 13 juillet 2012

Annexe

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(49 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 415 731 3 2|RISEDRONATE EG 75 mg, comprimés pelliculés (B/2) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 417 191 6 5|RISEDRONATE EG 75 mg, comprimés pelliculés (B/6) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)|

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 223 153 1 7| CANDESARTAN CRISTERS 16 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires CRISTERS). | |34009 223 158 3 6| CANDESARTAN CRISTERS 16 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires CRISTERS). | |34009 223 125 8 3| CANDESARTAN CRISTERS 4 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires CRISTERS). | |34009 223 130 1 6| CANDESARTAN CRISTERS 4 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires CRISTERS). | |34009 223 139 9 3| CANDESARTAN CRISTERS 8 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires CRISTERS). | |34009 223 145 9 4| CANDESARTAN CRISTERS 8 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires CRISTERS). | |34009 221 103 7 0| GALANTAMINE MYLAN LP 16 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires MYLAN SAS). | |34009 221 118 4 1| GALANTAMINE MYLAN LP 24 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires MYLAN SAS). | |34009 221 094 8 0| GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélules à libération prolongée (B/28) (laboratoires MYLAN SAS). | |34009 376 369 0 2| IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 150 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES). | |34009 376 440 7 5| IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 150 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES). | |34009 376 806 1 5| IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 300 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES). | |34009 377 017 0 9| IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 300 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES). | |34009 375 941 2 7| IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES). | |34009 376 101 8 6| IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 75 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES). | |34009 221 614 1 9| IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 221 615 8 7| IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 221 616 4 8| IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 221 617 0 9| IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 221 612 9 7| IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 221 613 5 8| IRBESARTAN ZENTIVA 75 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 221 801 6 8|LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/14) (laboratoires KRKA DD).| |34009 221 803 9 7|LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/aluminium/PVC/aluminium) (B/28) (laboratoires KRKA DD).| |34009 221 793 3 9| LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) (B/14) (laboratoires KRKA DD). | |34009 221 796 2 9| LEVOCETIRIZINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) (B/28) (laboratoires KRKA DD). | |34009 218 108 1 3| LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 218 113 5 3| LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD). | |34009 392 554 3 9| PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimés gastrorésistants (B/14) (laboratoires KRKA DD). | |34009 392 557 2 9| PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimés gastrorésistants (B/28) (laboratoires KRKA DD). | |34009 392 574 4 0| PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimés gastrorésistants (B/14) (laboratoires KRKA DD). | |34009 392 576 7 9| PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimés gastrorésistants (B/28) (laboratoires KRKA DD). | |34009 392 573 8 9| PANTOPRAZOLE KRKA 40 mg, comprimés gastrorésistants (B/7) (laboratoires KRKA DD). | |34009 350 385 9 3| PERINDOPRIL KRKA 2 mg, comprimés (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 350 389 4 4| PERINDOPRIL KRKA 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires KRKA DD). | |34009 350 417 8 4| PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 350 422 1 7| PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires KRKA DD). | |34009 350 451 1 9| PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimés (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 350 456 3 8| PERINDOPRIL KRKA 8 mg, comprimés (B/90) (laboratoires KRKA DD). | |34009 416 383 9 8| ROPINIROLE KRKA LP 2 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires KRKA DD). | |34009 416 395 7 9| ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires KRKA DD). | |34009 416 405 2 0| ROPINIROLE KRKA LP 8 mg, comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires KRKA DD). | |34009 416 253 8 1| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 416 256 7 1| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD). | |34009 418 061 9 3| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 418 064 8 3| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD). | |34009 418 050 7 3| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD). | |34009 418 056 5 3| VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD). |

DEUXIÈME PARTIE
(28 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 491 095 7 9| ASENSINE 10 mg (simvastatine), comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires PFIZER). |34009 491 095 7 9| SIMVASTATINE PFIZER 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER). | |34009 491 106 9 8| ASENSINE 20 mg (simvastatine), comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires PFIZER). |34009 491 106 9 8| SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER). | |34009 491 109 8 8| ASENSINE 20 mg (simvastatine), comprimés pelliculés Gé (B/84) (laboratoires PFIZER). |34009 491 109 8 8| SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires PFIZER). | |34009 491 115 8 9| ASENSINE 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires PFIZER). |34009 491 115 8 9| SIMVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER). | |34009 491 119 3 0| ASENSINE 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés Gé (B/84) (laboratoires PFIZER). |34009 491 119 3 0| SIMVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires PFIZER). | |34009 496 552 7 4|FLENAK 1 000 mg (chlorhydrate de metformine), comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires PFIZER).|34009 496 552 7 4| METFORMINE PFIZER 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER). | |34009 496 559 1 5|FLENAK 1 000 mg (chlorhydrate de metformine), comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires PFIZER).|34009 496 559 1 5| METFORMINE PFIZER 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER). | |34009 496 514 8 1| FLENAK 500 mg (chlorhydrate de metformine), comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires PFIZER). |34009 496 514 8 1| METFORMINE PFIZER 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER). | |34009 496 524 3 3| FLENAK 500 mg (chlorhydrate de metformine), comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires PFIZER). |34009 496 524 3 3| METFORMINE PFIZER 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER). | |34009 496 535 5 3| FLENAK 850 mg (chlorhydrate de metformine), comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires PFIZER). |34009 496 535 5 3| METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER). | |34009 496 544 4 4| FLENAK 850 mg (chlorhydrate de metformine), comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires PFIZER). |34009 496 544 4 4| METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER). | |34009 221 656 6 0| IRBESARTAN MYPLIX 150 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN). |34009 221 656 6 0| IRBESARTAN BIOGARAN 150 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 221 662 6 1| IRBESARTAN MYPLIX 150 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN). |34009 221 662 6 1| IRBESARTAN BIOGARAN 150 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 221 671 5 2| IRBESARTAN MYPLIX 300 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN). |34009 221 671 5 2| IRBESARTAN BIOGARAN 300 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 221 679 6 1| IRBESARTAN MYPLIX 300 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN). |34009 221 679 6 1| IRBESARTAN BIOGARAN 300 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 221 630 7 9| IRBESARTAN MYPLIX 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN). |34009 221 630 7 9| IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 221 639 4 9| IRBESARTAN MYPLIX 75 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MEDIPHA SANTE SN). |34009 221 639 4 9| IRBESARTAN BIOGARAN 75 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN). | |34009 392 455 5 3| METFORMINE PFIZER 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER). |34009 392 455 5 3|METFORMINE AUROBINDO 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL).| |34009 392 461 5 4| METFORMINE PFIZER 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER). |34009 392 461 5 4|METFORMINE AUROBINDO 1 000 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL).| |34009 392 418 2 1| METFORMINE PFIZER 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER). |34009 392 418 2 1| METFORMINE AUROBINDO 500 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 392 428 8 0| METFORMINE PFIZER 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER). |34009 392 428 8 0| METFORMINE AUROBINDO 500 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 392 436 0 3| METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER). |34009 392 436 0 3| METFORMINE AUROBINDO 850 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 392 447 2 3| METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER). |34009 392 447 2 3| METFORMINE AUROBINDO 850 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 388 333 6 2| SIMVASTATINE PFIZER 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER). |34009 388 333 6 2|SIMVASTATINE AUROBINDO 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 388 342 5 3| SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER). |34009 388 342 5 3|SIMVASTATINE AUROBINDO 20 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 388 346 0 4| SIMVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires PFIZER). |34009 388 346 0 4|SIMVASTATINE AUROBINDO 20 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 388 352 0 5| SIMVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER). |34009 388 352 0 5|SIMVASTATINE AUROBINDO 40 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). | |34009 388 357 2 4| SIMVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires PFIZER). |34009 388 357 2 4|SIMVASTATINE AUROBINDO 40 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL). |