Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée CAFMIX TILMICOSINE 40 PORCINS, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : tilmicosine (sous forme de phosphate) 0,04 g ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 5 kg : AMM n° 677973 4 ;
Sac de 10 kg : AMM n° 677974 0.

Date de la décision : 9 avril 2003.
Spécialité dénommée ORBESEAL, suspension intramammaire :
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) 1,858 g ; excipient QSP 1 applicateur de 4 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 24 applicateurs avec embout sécable : AMM n° 677976 3 ;
Boîte de 60 applicateurs avec embout sécable : AMM n° 677978 6 ;
Boîte de 120 applicateurs avec embout sécable : AMM n° 677979 2.

Date de la décision : 16 avril 2003.
Spécialité dénommée GUARDIAN SR INJECTABLE, poudre et solvant pour suspension injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : poudre : moxidectine 100,0 mg ; excipient QSP 1 g. Solvant QSP 1 ml. Solution reconstituée : moxidectine 3,4 mg.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle 1,8 mg ; parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon contenant au minimum 538 mg de poudre, de 1 flacon contenant au minimum 17 ml de solvant, de 1 seringue graduée de 20 ml et de 2 aiguilles : AMM n° 677980 0.

Date de la décision : 22 avril 2003.