Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée MAGAMECTINE POUR ON SOLUTION 0,5 %, solution pour pour-on :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 5,0 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 250 ml avec système autodoseur : AMM n° 679102 0 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml avec système autodoseur : AMM n° 679103 7 ;
Boîte de 1 flacon de 1 l avec système autodoseur : AMM n° 679104 3 ;
Boîte de 1 flacon de 1 l et de 1 dispositif doseur gradué : AMM n° 679106 6 ;
Boîte de 1 flacon de 2,5 l : AMM n° 679107 2 ;
Boîte de 1 flacon de 5 l : AMM n° 679108 9.
Date de la décision : 4 novembre 2005.
Spécialité dénommée : CONCENTRAT V008 TILMICOSINE PORCIN, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : tilmicosine 0,04 g ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Sac de 10 kg : AMM n° 679110 3.
Date de la décision : 10 novembre 2005.
Spécialité dénommée : COSECURE VET, dispositif intraruminal à libération continue :
Titulaire : Ceva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : cuivre 13,4 g, cobalt 0,5 g, sélénium (sous forme de sélénate de sodium) 0,3 g ; excipient QSP 1 bolus de 100 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sache de 4 plaquettes thermoformées de 4 bolus : AMM n° 679109 5.
Date de la décision : 10 novembre 2005.
Spécialité dénommée : SPOTIS, solution pour application cutanée :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : perméthrine 40/60 718 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Applicateur de 1 flacon de 1 ml : AMM n° 679112 6 ;
Applicateur de 2 flacons de 1 ml : AMM n° 679113 2 ;
Carte de 3 applicateurs détachables de 1 flacon de 1 ml : AMM n° 679114 9 ;
Carte de 4 applicateurs détachables de 1 flacon de 1 ml : AMM n° 679115 5 ;
Carte de 6 applicateurs détachables de 1 flacon de 1 ml : AMM n° 679116 1 ;
Date de la décision : 10 novembre 2005.
Spécialité dénommée : ACTISPIRINE 50, poudre pour solution buvable :
Titulaire : laboratoires Biové, 3, rue de Lorraine, 62510 Arques.
Composition : acide acétylsalicylique 0,5 g ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sachet de 100 g : AMM n° 679127 3 ;
Boîte de 10 sachets de 100 g : AMM n° 679129 6 ;
Pot de 1 sache de 1 kg : AMM n° 679130 4 ;
Seau de 1 sache de 5 kg : AMM n° 679131 0.
Date de la décision : 24 novembre 2005.