Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée BAYMEC 1 % INJECTABLE OVINS, solution injectable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6JP, Irlande du Nord, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 679012 1 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 679013 8 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 679014 4 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 679015 0.

Date de la décision : 6 octobre 2005.
Spécialité dénommée KESIUM 50 MG, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 40,000 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 10,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 95,2 mg.
Conservateur : oxyde de fer marron (E 172) 0,095 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables : AMM n° 679043 4 ;
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679044 0 ;
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679045 7 ;
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679046 3 ;
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679048 6 ;
Boîte de 15 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679049 2 ;
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679050 0 ;
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679051 7 ;
Boîte de 30 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679052 3 ;
Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679054 6 ;
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679055 2.
Date de la décision : 10 octobre 2005.
Spécialité dénommée KESIUM 250 MG, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 200,000 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 50,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 476 mg.
Conservateur : oxyde de fer marron (E 172) 0,475 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables : AMM n° 679056 9 ;
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679057 5 ;
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679058 1 ;
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679059 8 ;
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679060 6 ;
Boîte de 15 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679061 2 ;
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679062 9 ;
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679063 5 ;
Boîte de 30 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679064 1 ;
Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679065 8 ;
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679066 4.
Date de la décision : 10 octobre 2005.
Spécialité dénommée KESIUM 500 MG, comprimé :
Titulaire : Vétoquinol, Magny-Vernois, 70200 Lure.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 400,000 mg ; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 100,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 952 mg.
Conservateur : oxyde de fer marron (E 172) 0,95 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés sécables : AMM n° 679067 0 ;
Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679068 7 ;
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679069 3 ;
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679070 1 ;
Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679071 8 ;
Boîte de 15 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679072 4 ;
Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679073 8 ;
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679074 7 ;
Boîte de 30 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679075 3 ;
Boîte de 40 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679077 6 ;
Boîte de 50 plaquettes de 10 comprimés sécables : AMM n° 679078 2.
Date de la décision : 10 octobre 2005.
Spécialité dénommée CEVAZURIL, solution buvable :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : toltrazuril 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 679117 8 ;
Flacon de 1 l : AMM n° 679118 4 ;
Flacon de 5 l : AMM n° 679119 0.
Date de la décision : 14 octobre 2005.
Spécialité dénommée POUROMEC POUR ON, solution pour pour-on :
Titulaire : Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml (dont alcool isopropylique).
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 250 ml avec système autodoseur : AMM n° 679095 4 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml avec système autodoseur : AMM n° 679096 0 ;
Boîte de 1 flacon de 1 l avec système autodoseur : AMM n° 679097 7 ;
Boîte de 1 flacon de 1 l et de 1 dispositif doseur gradué : AMM n° 679098 3 ;
Boîte de 1 flacon de 2,5 l : AMM n° 679100 8 ;
Boîte de 1 flacon de 5 l : AMM n° 679101 4.
Date de la décision : 19 octobre 2005.