Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée LACTOVET, solution buvable en gouttes :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : cabergoline 0,05 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 3 ml et 1 compte-gouttes : AMM n° 678937 1 ;
Boîte de 1 flacon de 7 ml et 1 compte-gouttes : AMM n° 678938 8 ;
Boîte de 1 flacon de 15 ml et 1 compte-gouttes : AMM n° 678939 4.
Date de la décision : 22 juillet 2005.
Spécialité dénommée PERLIUM SULTRIVAL 20/92 TRIMÉTHOPRIME/SULFADIAZINE PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : sulfadiazine (sous forme sodique) 0,092 g ; triméthoprime 0,020 g ; excipient QSP 1 g.
Modèle destiné à la vente :
Sac de 25 kg : AMM n° 678936 5.
Date de la décision : 22 juillet 2005.
Spécialité dénommée TIAMVET PRÉMÉLANGE TIAMULINE 6,5 ENTÉRITE PORC ENTÉROCOLITE LAPIN, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 6,5 mg ; excipient QSP 1 000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 10 kg : AMM n° 678941 9 ;
Sac de 25 kg : AMM n° 678942 5.
Date de la décision : 22 juillet 2005.
Spécialité dénommée TIAMVET PRÉMÉLANGE TIAMULINE 16,2 PNEUMONIE VOLAILLE-PORC, prémélange médicamenteux :
Titulaire : Céva Santé Animale, Zone Industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 16,2 mg ; excipient QSP 1 000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 10 kg : AMM n° 678943 1 ;
Sac de 25 kg : AMM n° 678944 8.
Date de la décision : 22 juillet 2005.
Spécialité dénommée ICTHIOVAC-STR STREPTOCOCCOSE TURBOT, suspension injectable :
Titulaire : Laboratorios Hipra SA, Avd. La Selva, 135, 17170 Amer Gerona, Espagne.
Composition : Streptococcus parauberis inactivé, souche RA-99.1 RPS 75 % ; Streptococcus parauberis inactivé, souche AZ-12.1 RPS 75 % ; excipient QSP 1 dose de 0,1 ml. (RPS : pourcentage relatif de survie chez le turbot après épreuve en laboratoire par voie intrapéritonéale).
Modèle destiné à la vente :
Flacon de 500 ml : AMM n° 678940 2.
Date de la décision : 25 juillet 2005.
Spécialité dénommée ARA PNEUMOPATHIE, gel injectable :
Titulaire : Sexmoor, ZA de La Massane, 13210 Saint-Rémy-de-Provence.
Composition : acide oléique 43,75 mg ; acide palmitique 27 mg ; acide stéarique 20 mg ; excipient QSP 1 seringue de 5 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 10 sachets de 6 seringues de 5 ml : AMM n° 678945 4.
Date de la décision : 29 juillet 2005.