JORF n°253 du 29 octobre 1991

Nouvelles demandes du mois de mars 1991

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACTRAPID H.M.ge NOVOLET 100 U.I./1 ml, solution injectable (voie S.C.) en cartouche (1,5 ml) dans un stylo pré-rempli jetable:

Laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique.

Composition insuline humaine biogénétique, quantité correspondant à insuline en solution 100 U.I./ml pour 1 ml. - A.M.M. no 333772-8 (1,5 ml de solution en cartouche [verre] dans un stylo jetable [plastique], boîte de 5) (décision du 26 mars 1991).

Spécialité dénommée ARKOFUSETTES VALERIANE, plante pour tisane, sachets-dose:
Laboratoires Arkopharma.

Composition: poudre de rhizome de Valériane 1 g pour un sachet. - A.M.M. no 333566-9 (boîte de 30 sachets [boîte cylindrique carton, couvercle polyéthylène opaque]) (décision du 19 mars 1991).

Spécialité dénommée BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:

Laboratoires Innothera.

Composition: amoxicilline trihydratée 4,778 g, quantité correspondant à amoxicilline anhydre 4,167 g, 125 mg de principe actif pour 5 ml. - A.M.M. no 333588-2 (36 g en flacon [verre] avec cuillère-mesure 5 ml [polystyrène]) (décision du 5 mars 1991).

Spécialité dénommée BACTOX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:

Laboratoires Innothera.

Composition: amoxicilline trihydratée 9,564 g, quantité correspondant à Amoxicilline anhydre 8,333 g, 250 mg de principe actif pour 5 ml. - A.M.M. no 333587-6 (36 g en flacon [verre] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène]) (décision du 5 mars 1991).

Spécialité dénommée CITRAMAG 100 mg, comprimés effervescents:

Laboratoires Roger Bellon.

Composition: citrate de magnésium anhydre 625 mg, quantité correspondant à magnésium 100 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 333761-6 (16 comprimés en tube [polypropylène], boîte de 2) (décision du 25 mars 1991).

Spécialité dénommée DIOSMINE CORBIERE 300 mg, comprimés:

Laboratoires Corbiere Rmdp.
Composition: diosmine 300 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 333231-7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 333232-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 333 234-6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991).


Historique des versions

Version 1

Nouvelles demandes du mois de mars 1991

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACTRAPID H.M.ge NOVOLET 100 U.I./1 ml, solution injectable (voie S.C.) en cartouche (1,5 ml) dans un stylo pré-rempli jetable:

Laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique.

Composition insuline humaine biogénétique, quantité correspondant à insuline en solution 100 U.I./ml pour 1 ml. - A.M.M. no 333772-8 (1,5 ml de solution en cartouche [verre] dans un stylo jetable [plastique], boîte de 5) (décision du 26 mars 1991).

Spécialité dénommée ARKOFUSETTES VALERIANE, plante pour tisane, sachets-dose:

Laboratoires Arkopharma.

Composition: poudre de rhizome de Valériane 1 g pour un sachet. - A.M.M. no 333566-9 (boîte de 30 sachets [boîte cylindrique carton, couvercle polyéthylène opaque]) (décision du 19 mars 1991).

Spécialité dénommée BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:

Laboratoires Innothera.

Composition: amoxicilline trihydratée 4,778 g, quantité correspondant à amoxicilline anhydre 4,167 g, 125 mg de principe actif pour 5 ml. - A.M.M. no 333588-2 (36 g en flacon [verre] avec cuillère-mesure 5 ml [polystyrène]) (décision du 5 mars 1991).

Spécialité dénommée BACTOX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:

Laboratoires Innothera.

Composition: amoxicilline trihydratée 9,564 g, quantité correspondant à Amoxicilline anhydre 8,333 g, 250 mg de principe actif pour 5 ml. - A.M.M. no 333587-6 (36 g en flacon [verre] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène]) (décision du 5 mars 1991).

Spécialité dénommée CITRAMAG 100 mg, comprimés effervescents:

Laboratoires Roger Bellon.

Composition: citrate de magnésium anhydre 625 mg, quantité correspondant à magnésium 100 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 333761-6 (16 comprimés en tube [polypropylène], boîte de 2) (décision du 25 mars 1991).

Spécialité dénommée DIOSMINE CORBIERE 300 mg, comprimés:

Laboratoires Corbiere Rmdp.

Composition: diosmine 300 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 333231-7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 333232-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 333 234-6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991).