Nouvelles demandes du mois de septembre 2004
Exécution des dispositions de l'article R. 5121.50
du code de la santé publique (2e partie)
Spécialité dénommée AMISULPRIDE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 877 776 7 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : amisulpride 400 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 580.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 581.3 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 980.3 (150 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 23 septembre 2004).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) code identifiant de spécialité : 6 925 676 7 :
Arrow Génériques.
Composition : amoxicilline 500,0 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 62,5 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 627.3 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; 365 629.6 (24 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; 564 995.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PE]) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 22 septembre 2004).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MERCK 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), code identifiant de spécialité : 6 099 836 1 :
Merck Génériques.
Composition : amoxicilline 1 000 mg ; sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 125 mg ; sous forme de clavulanate de potassium, pour un sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 622.1 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîtes de 8) ; 365 623.8 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîtes de 12) ; 565 923.5 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîtes de 50) ; 565 924.1 (2 g de poudre en sachet-dose [papier/PE/aluminium/PEBD] ; boîtes de 100) ; cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) (décision du 22 septembre 2004).
Spécialité dénommée ANTIDIABMIL 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 608 282 0 :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 011.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 013.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 010.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 012.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée ANTIGLUCOMIL 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 524 684 3 :
Genero Sana SRL.
Composition : metformine 780 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 007.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 009.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 006.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 008.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 971 303 4 :
Laboratoires Renaudin.
Composition : bromhydrate de scopolamine 0,025 g, pour 100 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 584.2 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 365 585.9 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 365 586.5 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 565 981.5 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) ; 365 587.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10) ; 365 588.8 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 20) ; 365 589.4 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 50) ; 565 982.1 (2 ml en ampoule [verre] ; boîte de 100) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 330 099 3 :
Biogaran.
Composition : carvédilol 12,5 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 614.9 (28 comprimés en flacon [verre]) ; 365 615.5 (30 comprimés en flacon [verre]) ; cette spécialité est un générique de KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable (décision du 22 septembre 2004).
Spécialité dénommée CELIPROLOL SG PHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 483 291 0 :
Laboratoire Substipharm.
Composition : chlorhydrate de céliprolol 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 244.7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 245.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 920.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 23 septembre 2004).
Spécialité dénommée CELIPROLOL SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 549 475 3 :
Laboratoire Substipharm.
Composition : chlorhydrate de céliprolol 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 242.4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 243.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 565 919.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé (décision du 23 septembre 2004).
Spécialité dénommée CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOSOL, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 631 306 3 :
Maco Pharma.
Composition : chlorure de sodium 0,9 g, pour 100 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 449.8 (50 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 450.6 (100 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 451.2 (250 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 452.9 (500 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 453.5 (1 000 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 454.1 (2 000 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 455.8 (50 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 456.4 (100 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 457.0 (250 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 458.7 (500 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 459.3 (1 000 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 460.1 (2 000 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 461.8 (50 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 462.4 (100 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 463.0 (250 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 464.7 (500 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 465.3 (1 000 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 467.6 (2 000 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 468.2 (50 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 469.9 (100 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 470.7 (250 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 471.3 (500 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 473.6 (1 000 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 474.2 (2 000 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 475.9 (50 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 476.5 (100 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 477.1 (250 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 478.8 (500 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 479.4 (1 000 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 480.2 (50 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 481.9 (100 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 482.5 (250 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 483.1 (500 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 484.8 (1 000 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 485.4 (50 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 486.0 (100 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 487.7 (250 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 488.3 (500 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 490.8 (1 000 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [en PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 491.4 (50 + 100 ml en système clos Macoperf duo suremballé : 2 poches [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 492.0 (100 + 100 ml en système clos Macoperf duo suremballé : 2 poches [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 493.7 (250 + 100 ml en système clos Macoperf Duo suremballé : 2 poches [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; (décision du 14 septembre 2004).
Spécialité dénommée CITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 918 168 8 :
Sandoz.
Composition : citalopram 20 mg ; sous forme de bromhydrate de citalopram, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 606.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Aluminium]) ; 565 921.2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/Aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée CLOZAPINE CHIESI 100 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 781 093 3 :
Chiesi SA.
Composition : clozapine 100 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 701.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 702.1 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 703.8 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 704.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 599.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 600.1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 705.0 (7 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 706.7 (14 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 707.3 (28 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 709.6 (30 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 565 601.8 (50 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 565 602.4 (84 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; cette spécialité est un générique de LEPONEX 100 mg, comprimé sécable (décision du 1er septembre 2004).
Spécialité dénommée CLOZAPINE CHIESI 25 mg, comprimé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 170 379 6 :
Chiesi SA.
Composition : clozapine 25 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 640.6 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 641.2 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 642.9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 643.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 591.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 592.9 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 644.1 (7 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium]) et d'un bouchon [PP]) ; 364 645.8 (14 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 646.4 (28 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 647.0 (30 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 565 593.5 (50 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 565 594.1 (84 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; cette spécialité est un générique de LEPONEX 25 mg, comprimé sécable (décision du 1er septembre 2004).
Spécialité dénommée CLOZAPINE CHIESI 50 mg, comprimé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 675 353 6 :
Chiesi SA.
Composition : clozapine 50 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 648.7 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 649.3 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 650.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 651.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 595.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 596.4 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 364 652.4 (7 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 653.0 (14 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 654.7 (28 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 364 700.9 (30 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 565 597.0 (50 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) ; 565 598.8 (84 comprimés en flacon [PEHD] muni d'une pastille [aluminium] et d'un bouchon [PP]) (décision du 1er septembre 2004).
Spécialité dénommée DIABETININE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 436 677 2 :
Venipharm.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 015.8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 017.0 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 014.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 016.4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée DUODOPA, gel intestinal, code identifiant de spécialité : 6 475 753 2 :
Neopharma AB.
Composition : lévodopa 20 mg, carbidopa 5 mg ; sous forme de carbidopa monohydraté, pour 1 ml. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 110.0 (100 ml en sachet [PVC] contenu dans une cassette ; boîte de 7) (décision du 14 septembre 2004).
Spécialité dénommée ESTRADIOL NOVARTIS 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique, code identifiant de spécialité : 6 809 267 4 :
Novartis Pharma SAS.
Composition : estradiol 0,39 mg ; sous forme d'estradiol hémihydraté, pour un dispositif transdermique de 2,5 cm². - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 577.6 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 2) ; 365 578.2 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 8) ; 365 579.9 (dispositif transdermique en sachet [aluminium] ; boîte de 24) (décision du 27 septembre 2004).
Spécialité dénommée FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE EG 500 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 291 090 1 :
EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
Composition : fraction flavonoïque purifiée micronisée 500 mg correspondant à : diosmine 450 mg, flavonoïdes exprimés en hespéridine 50 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 620.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC]) ; 365 621.5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/PVC/PVDC]) (décision du 22 septembre 2004).
Spécialité dénommée GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 476 758 3 :
Maco Pharma.
Composition : glucose anhydre 5,00 g ; sous forme de glucose monohydraté 5,50 g, pour 100 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n° 365 406.7 (50 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 407.3 (100 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 409.6 (250 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 410.4 (500 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 411.0 (1 000 ml en poche Macoflex [PVC plastifié] suremballée) ; 365 412.7 (50 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 413.3 (100 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 415.6 (250 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 416.2 (500 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 417.9 (1 000 ml en poche Macoflex N [polyoléfine] suremballée) ; 365 418.5 (50 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 419.1 (100 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 421.6 (250 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 422.2 (500 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 423.9 (1 000 ml en poche Macoflex monoluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 424.5 (50 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 425.1 (100 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 426.8 (250 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 427.4 (500 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 428.0 (1 000 ml en poche Macoflex biluer [PVC plastifié] suremballée) ; 365 429.7 (50 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 430.5 (100 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 431.1 (250 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 432. :( 500 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 433.4 (1 000 ml en système clos Macoperf suremballé : poche [PVC plastifié] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 434.0 (50 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 435.7 (100 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 436.3 (250 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 438.6 (500 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 439.2 (1 000 ml en système clos Macoperf mixte suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié au DEHP]) ; 365 440.0 (50 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 441.7 (100 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 442.3 (250 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 444-6 (500 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 445-2 (1 000 ml en système clos Macoperf N suremballé : poche [polyoléfine] + matériel de perfusion (en PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 446.9 (50 + 100 ml en système clos Macoperf Duo suremballé : 2 poches [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 447.5 (100 + 100 ml en système clos Macoperf Duo suremballé : 2 poches [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) ; 365 448.1 (250 + 100 ml en système clos Macoperf Duo suremballé : 2 poches [polyoléfine] + matériel de perfusion [PVC plastifié sans DEHP]) (décision du 14 septembre 2004).
Spécialité dénommée LEVRIX 5 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 827 860 4 :
UCB Pharma SA.
Composition : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 865.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; 364 866.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; 364 867.0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; 364 868.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; 364 869.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; 364 870.1 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; 364 871.8 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [alu-OPA/alu/PVC]) ; cette spécialité est un générique de XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 septembre 2004).
Spécialité dénommée LUTENYL 3,75 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 344 319 0 :
Theramex.
Composition : acétate de nomégestrol 3,75 mg, pour un comprimé. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 572.4 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) (décision du 10 septembre 2004).
Spécialité dénommée METFORMINE EG 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 342 442 5 :
EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 019.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 021.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 018.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 020.1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée METFORMINE RATIOPHARM 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, code identifiant de spécialité : 6 914 326 0 :
Ratiopharm GmbH.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 028.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 030.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 027.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 029.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée METFORMINE RPG 1000 mg, comprimé pelliculé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 437 321 1 :
Laboratoire RPG Aventis.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 002.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 005.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 001.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 004.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée METFORMINE SANDOZ 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 431 471 1 :
Sandoz.
Composition : metformine 780,00 mg ; sous forme de chlorhydrate de metformine 1 000,00 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 023.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 025.3 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 365 022.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 024.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée MICROPAKINE LP 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose. - Code identifiant de spécialité : 6 817 356 0 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : valproate de sodium 100,00 mg ; sous forme de valproate de sodium 66,66 mg et d'acide valproïque 29,03 mg, pour 1 sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 511.5 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 30) ; 565 741.4 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/ complexe résine ionomère] ; boîte de 50) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée MICROPAKINE LP 1 000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose. - Code identifiant de spécialité : 6 697 373 5 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : valproate de sodium 1 000,00 mg ; sous forme de valproate de sodium 666,60 mg et d'acide valproïque 290,27 mg ; pour 1 sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 517.3 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 30) ; 565 746.6 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 50) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée MICROPAKINE LP 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose. - Code identifiant de spécialité : 6 736 948 1 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : valproate de sodium 250,00 mg ; sous forme de valproate de sodium 166,76 mg et d'acide valproïque 72,61 mg, pour 1 sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 512.1 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 30) ; 565 742.0 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 50) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée MICROPAKINE LP 50 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose, code identifiant de spécialité : 6 439 297 3 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : valproate de sodium 50,00 mg ; sous forme de valproate de sodium 33,33 mg et d'acide valproïque 14,51 mg, pour 1 sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 510.9 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 30) ; 565 740.8 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 50) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée MICROPAKINE LP 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose, code identifiant de spécialité : 6 915 809 1 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : valproate de sodium 500,00 mg ; sous forme de valproate de sodium 333,30 mg et d'acide valproïque 145,14 mg, pour 1 sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 513.8 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 30) ; 565 743.7 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 50) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée MICROPAKINE LP 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose, code identifiant de spécialité : 6 509 436 0 :
Sanofi-Synthélabo France.
Composition : valproate de sodium 750,00 mg ; sous forme de valproate de sodium 500,06 mg et d'acide valproïque 217,75 mg, pour 1 sachet-dose. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 514.4 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/complexe résine ionomère] ; boîte de 30) ; 565 744.3 (granulés en sachet-dose [papier/aluminium/ complexe résine ionomère] ; boîte de 50) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5 % CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale, code identifiant de spécialité : 6 789 094 7 :
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Composition avant reconstitution : chlorure de sodium 11,279 0 g, chlorure de calcium 0,367 5 g, chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 3 g, glucose anhydre 30,000 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 33,000 0 g, pour 1 000 ml de solution acide, sodium 193,0 mmol/l, calcium 2,5 mmol/l, magnésium 1,0 mmol/l, chlorures 201,0 mmol/l, glucose 166,5 mmol/l, lactate de sodium 7,85 g ; sous forme de solution de lactate de sodium 15,69 g, pour 1 000 ml de solution alcaline, sodium 75 mmol/l, lactate 70 mmol/l.
Composition après reconstitution : chlorure de sodium 5,640 0 g, lactate de sodium 3,925 0 g ; sous forme de solution de lactate de sodium 7,850 0 g, chlorure de calcium 0,183 8 g, chlorure de magnésium hexahydraté 0,101 7 g, glucose anhydre 15,000 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 16,500 0 g, pour 1 000 ml de solution prête à l'emploi, sodium 134,00 mmol/l, calcium 1,25 mmol/l, magnésium 0,50 mmol/l, chlorures 100,50 mmol/l, lactate 35,00 mmol/l, glucose 83,20 mmol/l, osmolarité théorique 356 mOsm/l, pH 7,0. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 360 060.5 (1 500 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [Disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 061.1 (2 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [Disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 062.8 (2 500 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [Disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 063.4 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [Disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 064.0 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de connexion ; boîte de 4) (décision du 20 septembre 2004).
Spécialité dénommée NEUTRAVERA GLUCOSE 2,3 % CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale, code identifiant de spécialité : 6 975 433 7 :
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Composition avant reconstitution : chlorure de sodium 11,279 0 g ; chlorure de calcium 0,367 5 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 3 g ; glucose anhydre 45,460 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 50,000 0 g, pour 1 000 ml de solution acide ; sodium 193,0 mmol/l ; calcium 2,5 mmol/l ; magnésium 1,0 mmol/l ; chlorures 201,0 mmol/l ; glucose 252,3 mmol/l ; lactate de sodium 7,85 g ; sous forme de solution de lactate de sodium 15,69 g, pour 1000 ml de solution alcaline ; sodium 75 mmol/l ; lactate 70 mmol/l.
Composition après reconstitution : chlorure de sodium 5,640 0 g ; lactate de sodium 3,925 0 g ; sous forme de solution de lactate de sodium 7,850 0 g ; chlorure de calcium 0,183 8 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,101 7 g ; glucose anhydre 22,730 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 25,000 0 g, pour 1 000 ml de solution prête à l'emploi ; sodium 134,00 mmol/l ; calcium 1,25 mmol/l ; magnésium 0,50 mmol/l ; chlorures 100,50 mmol/l ; lactate 35,00 mmol/l ; glucose 126,1 mmol/l ; osmolarité théorique 399 mOsm/l ; pH 7,0. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 360 074.6 (1 500 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 075.2 (2 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 076.9 (2 500 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 077.5 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 078.1 3 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de connexion ; boîte de 4) (décision du 20 septembre 2004).
Spécialité dénommée NEUTRAVERA GLUCOSE 4,25 % CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale. - Code identifiant de spécialité : 6 292 229 8 :
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Composition avant reconstitution : chlorure de sodium 11,279 0 g ; chlorure de calcium 0,367 5 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 3 g ; glucose anhydre 85,000 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 93,500 0 g, pour 1 000 ml de solution acide ; sodium 193,0 mmol/l ; calcium 2,5 mmol/l ; magnésium 1,0 mmol/l ; chlorures 201,0 mmol/l ; glucose 471,7 mmol/l ; lactate de sodium 7,85 g ; sous forme de solution de lactate de sodium 15,69 g, pour 1 000 ml de solution alcaline ; sodium 75 mmol/l ; lactate 70 mmol/l.
Composition après reconstitution : chlorure de sodium 5,640 0 g ; lactate de sodium 3,925 0 g ; sous forme de solution de lactate de sodium 7,850 0 g ; chlorure de calcium 0,183 8 g ; chlorure de magnésium hexahydraté 0,101 7 g ; glucose anhydre 42,500 0 g ; sous forme de glucose monohydraté 46,750 0 g, pour 1 000 ml de solution prête à l'emploi ; sodium 134,00 mmol/l ; calcium 1,25 mmol/l ; magnésium 0,50 mmol/l ; chlorures 100,50 mmol/l ; lactate 35,00 mmol/l ; glucose 235,8 mmol/l ; osmolarité théorique 509 mOsm/l ; pH 7,0. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 360 068.6 (1 500 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 069.2 (2 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 070.0 (2 500 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 071.7 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de transfert et système de connexion [disc] et poche de drainage ; boîte de 4) ; 360 072.3 (3 000 ml en poche [polyoléfine] avec système de connexion ; boîte de 4) (décision du 20 septembre 2004).
Spécialité dénommée NIASPAN LP 1 000 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 740 660 6 :
Merck KGA A.
Composition : acide nicotinique 1 000 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 081.0 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 082.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 071.5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 083.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 072.1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 565 731.9 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 727 202 5 :
Merck KGA A.
Composition : acide nicotinique 375 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 064.9 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 073.8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 074.4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 075.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 565 732.5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 565 733.1 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 565 728.8 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée NIASPAN LP 500 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 041 950 1 :
Merck KGA A.
Composition : acide nicotinique 500 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 065.5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 076.7 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 066.1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 077.3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 067.8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 565 729.4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée NIASPAN LP 750 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 341 665 6 :
Merck KGA A.
Composition : acide nicotinique 750 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 068.4 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 079.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 069.0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 080.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 365 070.9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) ; 565 730.2 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/chlortrifluoroéthylène/PE/aluminium]) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique, code identifiant de spécialité : 6 286 079 3 :
Pharmacia SAS.
Composition : nicotine 2 mg ; sous forme de résinate de nicotine 10 mg, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 494.3 (24 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 496.6 (30 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 497.2 (36 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 498.9 (40 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 499.5 (45 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 500.3 (90 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 502.6 (96 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique, code identifiant de spécialité : 6 143 000 2 :
Pharmacia SAS.
Composition : nicotine 4 mg ; sous forme de résinate de nicotine 20 mg, pour une gomme à mâcher médicamenteuse. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 503.2 (24 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 504.9 (30 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 505.5 (36 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 506.1 (40 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 507.8 (45 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 508.4 (90 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 509.0 (96 gommes à mâcher sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique, code identifiant de spécialité : 6 674 066 3 :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : nicotine 1,50 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine 8,33 mg, pour une pastille. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 089.1 (12 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 091.6 (24 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 092.2 (36 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 093.9 (48 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 094.5 (60 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 095.1 (72 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 096.8 (84 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 097.4 (96 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique, code identifiant de spécialité : 6 884 789 5 :
Pierre Fabre Médicament.
Composition : nicotine 1,50 mg ; sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine 8,33 mg, pour une pastille. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 098-0 (12 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 099.7 (24 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 100.5 (36 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 101.1 (48 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 102.8 (60 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 265 103.4 (72 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 104.0 (84 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 365 105.7 (96 pastilles sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée OFLOXACINE IVAX 200 mg, comprimé pelliculé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 429 061 6 :
Ivax SAS.
Composition : ofloxacine 200 mg, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 625.0 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 626.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 925.8 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 926.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 22 septembre 2004).
Spécialité dénommée PARACETAMOL EG 1 000 mg, comprimé effervescent sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 775 502 0 :
EG Labo-Laboratoires EuroGenerics.
Composition : paracétamol 1 000,00 mg ; sous forme de paracétamol compap PVP 3 1 031,00 mg, pour un comprimé effervescent. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 571.8 (8 comprimés en tube [polypropylène]) ; (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée PAROXETINE IREX 20 mg, comprimé pelliculé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 931 417 0 :
Laboratoires Irex.
Composition : paroxétine base 20 mg ; sous forme de chlorhydrate de paroxétine, pour un comprimé pelliculé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 860.6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/ aluminium]) ; 565 674.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/aluminium]) ; 364 861.2 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 565 675.1 (50 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; cette spécialité est un générique de DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (décision du 2 septembre 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE IREX 20 mg, comprimé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 298 997 3 :
Laboratoires Irex.
Composition : prednisone 20,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 221.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 222.3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 224.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 912.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable (décision du 14 septembre 2004).
Spécialité dénommée PREDNISONE IREX 5 mg, comprimé sécable. - Code identifiant de spécialité : 6 903 315 9.
Laboratoires Irex.
Composition : prednisone 5,00 mg, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 189.6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 190.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 888.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 889.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 891.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CORTANCYL 5 mg, comprimé sécable (décision du 14 septembre 2004).
Spécialité dénommée PRELE DES CHAMPS DBF, gélule, code identifiant de spécialité : 6 462 984 2 :
DBF.
Composition : prêle des champs (extrait aqueux sec de) 200 mg, pour une gélule de taille 1. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 362 621.4 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 622.0 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 623.7 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 624.3 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 362 626.6 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée PRIDAX 200 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 316 450 4 :
Laboratoires Expanscience.
Composition : dexibuprofène 200,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 554.6 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 555.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 556.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 557.5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 558.1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 968.9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 969.5 (100 x 1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée PRIDAX 300 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 218 500 4 :
Laboratoires Expanscience.
Composition : dexibuprofène 300,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 559.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 560.6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 561.2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 562.9 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 563.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 564.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 970.3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 972.6 (100 x 1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 973.2 (500 x 1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 974.9 (150 comprimés en flacon [PE]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée PRIDAX 400 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 752 119 5 :
Laboratoires Expanscience.
Composition : dexibuprofène 400,00 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 565.8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 566.4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 567.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 568.7 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 569.3 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 365 570.1 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 975.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 976.1 (100 x 1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 977.8 (500 x 1 comprimé sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 565 978.4 (150 comprimés en flacon [PE]) (décision du 13 septembre 2004).
Spécialité dénommée PROPOFOL MERCK 10 mg/ml, émulsion injectable en seringue préremplie, code identifiant de spécialité : 6 909 262 0 :
Merck Génériques.
Composition : propofol 10 mg, pour 1 ml d'émulsion injectable. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 565 962.0 (10 ml en seringue préremplie ; boîte de 1) ; 565 963.7 (10 ml en seringue préremplie ; boîte de 5) ; 565 964.3 (10 ml en seringue préremplie ; boîte de 10) ; 565 966.6 (10 ml en seringue préremplie ; boîte de 20) ; 565 967.2 (10 ml en seringue préremplie ; boîte de 30) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée RAMIPRIL TEVA 1,25 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 159 340 5 :
Teva Classics.
Composition : ramipril 1,25 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 201.6 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 365 202.2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 565 904.0 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [EAV] en conditionnement unitaire hospitalier) ; cette spécialité est un générique de TRIATEC FAIBLE 1,25 mg, gélule (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 475 702 3 :
Teva Classics.
Composition : ramipril 2,5 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 203.9 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 365 204.5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 565 905.7 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [EAV] en conditionnement unitaire hospitalier) ; cette spécialité est un générique de TRIATEC 2,5 mg, gélule (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 184 943 8 :
Teva Classics.
Composition : ramipril 5 mg, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 205.1 (14 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 365 206.8 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 365 207.4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar, aluminium]) ; 565 906.3 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [EAV] en conditionnement unitaire hospitalier) ; cette spécialité est un générique de TRIATEC 5 mg, gélule (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée SANDOSTATINE LP 10 mg, poudre et solvant en seringue préremplie pour suspension injectable (IM) à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 449 447 6 :
Novartis Pharma SAS.
Composition : octréotide 14,73 mg ; sous forme d'acétate d'octréotide 16,50 mg, pour un flacon. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 106.3 (poudre en flacon [verre] et 2,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre] avec 2 aiguilles) (décision du 2 septembre 2004).
Spécialité dénommée SANDOSTATINE LP 20 mg, poudre et solvant en seringue préremplie pour suspension injectable (IM) à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 986 912 2 :
Novartis Pharma SAS.
Composition : octréotide 25,93 mg ; sous forme d'acétate d'octréotide 29,05 mg, pour un flacon. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 108.6 (poudre en flacon [verre] et 2,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre] avec 2 aiguilles) (décision du 2 septembre 2004).
Spécialité dénommée SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant en seringue préremplie pour suspension injectable (IM) à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 188 169 9 :
Novartis Pharma SAS.
Composition : octréotide 37,34 mg ; sous forme d'acétate d'octréotide 41,84 mg, pour un flacon. - Code identifiant de présentation : AMM n° 365 109.2 (poudre en flacon [verre] et 2,5 ml de solvant en seringue préremplie [verre] avec 2 aiguilles) (décision du 2 septembre 2004).
Spécialité dénommée SAUGE DBF, gélule, code identifiant de spécialité : 6 069 911 7 :
DBF.
Composition : sauge officinale (extrait aqueux sec titré de) 200 mg pour une gélule de taille 1. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 362 627.2 (30 gélules en pilulier [PET]) ; 362 628.9 (45 gélules en pilulier [PET]) ; 362 629.5 (50 gélules en pilulier [PET]) ; 362 630.3 (60 gélules en pilulier [PET]) ; 365 272.0 (90 gélules en pilulier [PET]) (décision du 28 septembre 2004).
Spécialité dénommée SEROPLEX 10 mg/ml, solution buvable, code identifiant de spécialité : 6 008 692 2 :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram 10,00 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram 12,78 mg, pour 1 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 112.3 (15 ml en flacon compte-gouttes [verre/brun]) ; 365 114.6 (28 ml en flacon compte-gouttes [verre/brun]) ; 365 115.2 (15 ml en flacon [verre/brun] avec seringue pour administration orale [polypropylène]) ; 365 116.9 (28 ml en flacon [verre/brun] avec seringue pour administration orale [polypropylène]) (décision du 2 septembre 2004).
Spécialité dénommée SIPRALEX 10 mg/ml, solution buvable, code identifiant de spécialité : 6 225 201 5 :
H. Lundbeck A/S.
Composition : escitalopram 10,00 mg ; sous forme d'oxalate d'escitalopram 12,78 mg, pour 1 ml. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 365 117.5 (15 ml en flacon compte-gouttes [verre/brun]) ; 365 403.8 (28 ml en flacon compte-gouttes [verre/brun]) ; 365 404.4 (15 ml en flacon [verre/brun] avec seringue pour administration orale [polypropylène]) ; 365 405.0 (28 ml en flacon [verre/brun] avec seringue pour administration orale [polypropylène]) (décision du 2 septembre 2004).
Spécialité dénommée TICOVAC 0,5 ml ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé), code identifiant de spécialité : 6 966 390 0 :
Baxter SAS.
Composition : la dose unitaire (0,5 ml) contient : virus de l'encéphalite à tiques (1) (2) (souche Neudoerfl) 2,4 microgrammes. - Codes identifiants de présentation : AMM n°s 364 676.0 (0,5 ml de suspension injectable en seringue préremplie [verre type I] avec bouchon-piston [caoutchouc halogénobutyl isoprène] ; boîte de 1) ; 364 677.7 (0,5 ml de suspension injectable en seringue préremplie [verre type I] avec bouchon-piston [caoutchouc halogénobutyl isoprène] ; boîte de 10) ; 364 678.3 (0,5 ml de suspension injectable en seringue préremplie [verre type I] avec bouchon-piston [caoutchouc halogénobutyl isoprène] ; boîte de 20) ; 364 680.8 (0,5 ml de suspension injectable en seringue préremplie [verre type I] avec bouchon-piston [caoutchouc halogénobutyl isoprène] ; boîte de 100) (décision du 28 septembre 2004).
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