Nouvelles demandes du mois de février 2014
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Février 2014

Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 441 071 3.
BIOGARAN.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté, pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 613-0 ou 34009 277 613 0 0 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
277 614-7 ou 34009 277 614 7 8 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 4.
277 615-3 ou 34009 277 615 3 9 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5.
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 690 298 7.
MYLAN SAS.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté, pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 617-6 ou 34009 277 617 6 8 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
277 619-9 ou 34009 277 619 9 7 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 4.
277 621-3 ou 34009 277 621 3 0 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5.
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE PFIZER 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 368 511 9.
PFIZER HOLDING FRANCE.
Acide zolédronique anhydre 4 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté 4,264 mg, pour un flacon de 5 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
274 268-0 ou 34009 274 268 0 3 : 5 ml en flacon (polypropylène) ; boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE SEACROSS 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 966 777 9.
SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté, pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 960-2 ou 34009 277 960 2 9 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
277 961-9 ou 34009 277 961 9 7 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 4.
277 962-5 ou 34009 277 962 5 8 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5.
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 937 125 3.
TEVA SANTE.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté 4,26 mg, pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 495-8 ou 34009 277 495 8 2 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
277 496-4 ou 34009 277 496 4 3 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 4.
277 497-0 ou 34009 277 497 0 4 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5.
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 514 812 1.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg, sous forme d'acide zolédronique monohydraté, pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 951-3 ou 34009 277 951 3 8 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
277 953-6 ou 34009 277 953 6 7 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 4.
277 954-2 ou 34009 277 954 2 8 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 5.
Cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
Décision du 17 février 2014.
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100 mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavilanique : 8/1).
Code identifiant de spécialité : 6 638 580 3.
MEDIPHA SANTE.
Composition : amoxicilline 100,00 mg, sous forme d'amoxicilline trihydratée ; acide clavulanique 12,50 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 ml de suspension reconstituée.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 013-7 ou 34009 278 013 7 2 : 10,8 g en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 1.
278 207-6 ou 34009 278 207 6 2 : 5,4 g en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 1.
278 208-2 ou 34009 278 208 2 3 : 12,6 g en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 1.
278 209-9 ou 34009 278 209 9 1 : 18 g en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]) ; boîte de 1.
Cette spécialité est un générique d'AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 827 877 1.
SANDOZ.
Composition : atovaquone 62,5 mg ; chlorhydrate de proguanil 25 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 001-8 ou 34009 275 001 8 3 : 12 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 215 963 2.
TEVA SANTE.
Compositon : atovaquone 62,5 mg ; chlorhydrate de proguanil 25 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 003-0 ou 34009 275 003 0 5 : 12 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg, comprimé.
Code identifiant de spécialité : 6 108 440 8.
ARROW GENERIQUES.
Composition : bromazépam 1,5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 135-1 ou 34009 277 135 1 4 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
277 136-8 ou 34009 277 136 8 2 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
277 137-4 ou 34009 277 137 4 3 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
277 138-0 ou 34009 277 138 0 4 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
277 139-7 ou 34009 277 139 7 2 : 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Décision du 6 février 2014.
Spécialité dénommée CISPLATINE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 249 135 3.
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED.
Composition : cisplatine 1 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
266 821-6 ou 34009 266 821 6 3 : 50 ml en flacon (en verre/jaune[brun]) ; boîte de 1.
266 822-2 ou 34009 266 822 2 4 : 100 ml en flacon (en verre/jaune[brun]) ; boîte de 1.
Décision du 17 février 2014.
Spécialité dénommée CLYSTAX 360 mg, comprimé enrobé.
Code identifiant de spécialité : 6 554 897 3.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE.
Composition : vigne rouge (feuille de) (extrait sec de) 360 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 155-2 ou 34009 277 155 2 5 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
277 156-9 ou 34009 277 156 9 3 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
277 157-5 ou 34009 277 157 5 4 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
277 158-1 ou 34009 277 158 1 5 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
Décision du 7 février 2014.
Spécialité dénommée DILTIAZEM MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée.
Code identifiant de spécialité : 6 433 692 1.
MYLAN SAS.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 200 mg, pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 974-3 ou 34009 277 974 3 9 : 28 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 976-6 ou 34009 277 976 6 8 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 977-2 ou 34009 277 977 2 9 : 50 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 978-9 ou 34009 277 978 9 7 : 84 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 979-5 ou 34009 277 979 5 8 : 90 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 345-0 ou 34009 586 345 0 5 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 346-7 ou 34009 586 346 7 3 : 140 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à libération prolongée.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée DILTIAZEM MYLAN LP 300 mg, gélule à libération prolongée.
Code identifiant de spécialité : 6 651 193 5.
MYLAN SAS.
Composition : chlorhydrate de diltiazem 300 mg, pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 980-3 ou 34009 277 980 3 0 : 28 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 982-6 ou 34009 277 982 6 9 : 30 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 983-2 ou 34009 277 983 2 0 : 50 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 984-9 ou 34009 277 984 9 8 : 84 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
277 985-5 ou 34009 277 985 5 9 : 90 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 347-3 ou 34009 586 347 3 4 : 100 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
586 349-6 ou 34009 586 349 6 3 : 140 gélules en plaquette (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée DOLI ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
Code identifiant de spécialité : 6 974 244 5.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : paracétamol 500 mg ; vitamine C 200 mg ; maléate de phéniramine 25 mg, pour un sachet de 13,1 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 328-4 ou 34009 277 328 4 3 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 6.
277 329-0 ou 34009 277 329 0 4 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 8.
277 330-9 ou 34009 277 330 9 3 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 10.
277 331-5 ou 34009 277 331 5 4 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12.
277 332-1 ou 34009 277 332 1 5 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 15.
Cette spécialité est un générique de FERVEX, granulés en sachets.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée EBARREN 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 233 855 3.
VENIPHARM.
Composition : ébastine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 138-4 ou 34009 278 138 4 9 : 10 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 139-0 ou 34009 278 139 0 0 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 140-9 ou 34009 278 140 9 9 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 141-5 ou 34009 278 141 5 0 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 434-3 ou 34009 586 434 3 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée EBASDIAX 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 927 286 0.
VENIPHARM.
Composition : ébastine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 124-3 ou 34009 278 124 3 9 : 10 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 126-6 ou 34009 278 126 6 8 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 127-2 ou 34009 278 127 2 9 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 128-9 ou 34009 278 128 9 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 431-4 ou 34009 586 431 4 9 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée EBASTINE VENIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 652 201 3.
VENIPHARM.
Composition : ébastine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 120-8 ou 34009 278 120 8 8 : 10 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 121-4 ou 34009 278 121 4 9 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 122-0 ou 34009 278 122 0 0 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 123-7 ou 34009 278 123 7 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 430-8 ou 34009 586 430 8 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée EBLASTIS 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 336 811 5.
VENIPHARM.
Composition : ébastine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 129-5 ou 34009 278 129 5 8 : 10 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 130-3 ou 34009 278 130 3 0 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 132-6 ou 34009 278 132 6 9 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 133-2 ou 34009 278 133 2 0 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 432-0 ou 34009 586 432 0 0 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 745 690 8.
VENIPHARM.
Composition : ébastine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 142-1 ou 34009 278 142 1 1 : 10 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 143-8 ou 34009 278 143 8 9 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 144-4 ou 34009 278 144 4 0 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 145-0 ou 34009 278 145 0 1 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 436-6 ou 34009 586 436 6 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 970 474 7.
VENIPHARM.
Composition : ébastine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 134-9 ou 34009 278 134 9 8 : 10 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 135-5 ou 34009 278 135 5 9 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 136-1 ou 34009 278 136 1 0 : 20 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
278 137-8 ou 34009 278 137 8 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
586 433-7 ou 34009 586 433 7 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique de KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée EPIRUBICINE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 737 294 0.
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED.
Composition : chlorhydrate d'épirubicine 2 mg, 1 ml de solution injectable/pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
582 375-2 ou 34009 582 375 2 2 : 25 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
582 376-9 ou 34009 582 376 9 0 : 100 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 102 532 4.
ABBOTT PRODUCTS SAS.
Composition : escitalopram 10 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 738-0 ou 34009 275 738 0 4 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 739-7 ou 34009 275 739 7 2 : 15 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 740-5 ou 34009 275 740 5 4 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 741-1 ou 34009 275 741 1 5 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
585 658-5 ou 34009 585 658 5 4 : 60 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 311 259 6.
ABBOTT PRODUCTS SAS.
Composition : escitalopram 15 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 734-5 ou 34009 275 734 5 3 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 735-1 ou 34009 275 735 1 4 : 15 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 736-8 ou 34009 275 736 8 2 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 737-4 ou 34009 275 737 4 3 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
585 657-9 ou 34009 585 657 9 3 : 60 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 564 268 2.
ABBOTT PRODUCTS SAS.
Composition : escitalopram 20 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 729-1 ou 34009 275 729 1 3 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 731-6 ou 34009 275 731 6 3 : 15 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 732-2 ou 34009 275 732 2 4 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 733-9 ou 34009 275 733 9 2 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
585 656-2 ou 34009 585 656 2 5 : 60 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 850 310 4.
ABBOTT PRODUCTS SAS.
Composition : escitalopram 5 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 742-8 ou 34009 275 742 8 3 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 743-4 ou 34009 275 743 4 4 : 15 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 744-0 ou 34009 275 744 0 5 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
275 745-7 ou 34009 275 745 7 3 : 30 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
585 659-1 ou 34009 585 659 1 5 : 60 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 801 768 2.
H. LUNDBECK A/S.
Composition : escitalopram 10 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 341-0 ou 34009 277 341 0 6 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
277 342-7 ou 34009 277 342 7 4 : 1 comprimé sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 98.
277 343-3 ou 34009 277 343 3 5 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 19 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 629 269 0.
H. LUNDBECK A/S.
Composition : escitalopram 15 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 345-6 ou 34009 277 345 6 4 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
277 346-2 ou 34009 277 346 2 5 : 1 comprimé sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 98.
277 347-9 ou 34009 277 347 9 3 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 19 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 760 099 5.
H. LUNDBECK A/S.
Composition : escitalopram 20 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 348-5 ou 34009 277 348 5 4 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
277 349-1 ou 34009 277 349 1 5 : 1 comprimé sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 98.
277 351-6 ou 34009 277 351 6 5 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 19 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg/ml, solution buvable en gouttes.
Code identifiant de spécialité : 6 128 513 3.
H. LUNDBECK A/S.
Composition : escitalopram 20 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram 25,551 mg, pour 1 ml de solution.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 333-8 ou 34009 277 333 8 3 : 15 ml en flacon (en verre/brun) avec fermeture de sécurité enfant) ; boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes.
Décision du 19 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 817 695 5.
H. LUNDBECK A/S.
Composition : escitalopram 5 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 336-7 ou 34009 277 336 7 3 : 14 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
277 337-3 ou 34009 277 337 3 4 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
277 339-6 ou 34009 277 339 6 3 : 1 comprimé sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; boîte de 98.
277 340-4 ou 34009 277 340 4 5 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 19 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 814 467 6.
ZYDUS FRANCE.
Composition : escitalopram 10 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 406-5 ou 34009 277 406 5 7 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
586 289-3 ou 34009 586 289 3 1 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 12 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 743 308 3.
ZYDUS FRANCE.
Composition : escitalopram 15 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 415-4 ou 34009 277 415 4 8 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
586 290-1 ou 34009 586 290 1 3 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 12 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 024 743 2.
ZYDUS FRANCE.
Composition : escitalopram 20 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 498-7 ou 34009 277 498 7 2 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
586 329-5 ou 34009 586 329 5 2 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Décision du 12 février 2014.
Spécialité dénommée ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 547 359 5.
ZYDUS FRANCE.
Composition : escitalopram 5 mg, sous forme d'oxalate d'escitalopram, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 404-2 ou 34009 277 404 2 8 : 14 comprimés en plaquette (aluminium).
277 405-9 ou 34009 277 405 9 6 : 28 comprimés en plaquette (aluminium).
586 287-0 ou 34009 586 287 0 2 : 98 comprimés en plaquette (aluminium).
586 288-7 ou 34009 586 288 7 0 : 100 comprimés en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 12 février 2014.
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Code identifiant de spécialité : 6 857 665 0.
IBD3 PHARMA CONSULTING.
Composition : ésoméprazole 20 mg, sous forme d'ésoméprazole magnésique dihydraté, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 518-8 ou 34009 277 518 8 2 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
277 519-4 ou 34009 277 519 4 3 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
277 520-2 ou 34009 277 520 2 5 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
277 521-9 ou 34009 277 521 9 3 : 50 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Décision du 24 février 2014.
Spécialité dénommée ESOMEPRAZOLE IBD3 PHARMA CONSULTING 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Code identifiant de spécialité : 6 062 096 3.
IBD3 PHARMA CONSULTING.
Composition : ésoméprazole 40 mg, sous forme d'ésoméprazole magnésique dihydraté, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 530-8 ou 34009 277 530 8 4 : 7 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
277 531-4 ou 34009 277 531 4 5 : 14 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
277 533-7 ou 34009 277 533 7 4 : 28 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
586 341-5 ou 34009 586 341 5 4 : 50 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique d'INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Décision du 24 février 2014.
Spécialité dénommée FLUTENSIF 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération modifiée.
Code identifiant de spécialité : 6 514 935 1.
LES LABORATOIRES SERVIER.
Composition : indapamide 1,50 mg ; amlodipine 10 mg ; sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 986-4 ou 34009 275 986 4 7 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 987-0 ou 34009 275 987 0 8 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 988-7 ou 34009 275 988 7 6 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 989-3 ou 34009 275 989 3 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
585 692-9 ou 34009 585 692 9 6 : 100 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
585 693-5 ou 34009 585 693 5 7 : 500 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Décision du 14 février 2014.
Spécialité dénommée FLUTENSIF 1,5 mg/5 mg, comprimé à libération modifiée.
Code identifiant de spécialité : 6 160 890 7.
LES LABORATOIRES SERVIER.
Composition : indapamide 1,50 mg ; amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 978-1 ou 34009 275 978 1 7 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 979-8 ou 34009 275 979 8 5 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 980-6 ou 34009 275 980 6 7 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 981-2 ou 34009 275 981 2 8 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
585 688-1 ou 34009 585 688 1 7 : 100 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
585 689-8 ou 34009 585 689 8 5 : 500 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Décision du 14 février 2014.
Spécialité dénommée HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
Code identifiant de spécialité : 6 154 162 9.
Laboratoires URGO Soins & Santé.
Composition : acide ascorbique 200 mg ; paracétamol 500 mg ; maléate de phéniramine 25 mg, pour un sachet de 13,1 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 271-6 ou 34009 278 271 6 7 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 4.
278 272-2 ou 34009 278 272 2 8 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 6.
278 273-9 ou 34009 278 273 9 6 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 8.
Cette spécialité est un générique de FERVEX, granulés en sachets.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 118 348 4.
MYLAN SAS.
Composition : ibuprofène 200 mg, sous forme d'ibuprofène (lysinate d') 342 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 194-1 ou 34009 278 194 1 4 : 10 comprimés en plaquette (PVC/[ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène).
278 195-8 ou 34009 278 195 8 2 : 12 comprimés en plaquette (PVC/[ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène).
278 196-4 ou 34009 278 196 4 3 : 20 comprimés en plaquette (PVC/[ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène).
278 197-0 ou 34009 278 197 0 4 : 10 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
278 198-7 ou 34009 278 198 7 2 : 12 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
278 199-3 ou 34009 278 199 3 3 : 20 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique de NUROFENFLASH 200 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 24 février 2014.
Spécialité dénommée IBUPROFENE MYLAN CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 459 472 2.
MYLAN SAS.
Composition : ibuprofène 400 mg, sous forme d'ibuprofène (lysinate d') 684 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 200-1 ou 34009 278 200 1 4 : 10 comprimés en plaquette (PVC/[ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène).
278 201-8 ou 34009 278 201 8 2 : 12 comprimés en plaquette (PVC/[ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène).
278 202-4 ou 34009 278 202 4 3 : 15 comprimés en plaquette (PVC/[ACLAR RX] polytrifluorochloroéthylène).
278 203-0 ou 34009 278 203 0 4 : 10 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
278 204-7 ou 34009 278 204 7 2 : 12 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
278 205-3 ou 34009 278 205 3 3 : 15 comprimés en plaquette (polyamide/aluminium/PVC).
Cette spécialité est un générique de NUROFENFLASH 400 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 24 février 2014.
Spécialité dénommée LEVETIRACETAM NIALEX 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 718 137 6.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévétiracétam 1 000 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 049-1 ou 34009 278 049 1 5 : 10 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 051-6 ou 34009 278 051 6 5 : 20 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 052-2 ou 34009 278 052 2 6 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 053-9 ou 34009 278 053 9 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 054-5 ou 34009 278 054 5 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 390-6 ou 34009 586 390 6 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 391-2 ou 34009 586 391 2 8 : 100 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 392-9 ou 34009 586 392 9 6 : 200 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de KEPPRA 1 000 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée LEVETIRACETAM NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 034 406 6.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévétiracétam 250 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 020-3 ou 34009 278 020 3 4 : 20 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 022-6 ou 34009 278 022 6 3 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 023-2 ou 34009 278 023 2 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 024-9 ou 34009 278 024 9 2 : 60 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 366-8 ou 34009 586 366 8 4 : 90 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 367-4 ou 34009 586 367 4 5 : 100 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 368-0 ou 34009 586 368 0 6 : 200 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée LEVETIRACETAM NIALEX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 684 825 8.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévétiracétam 500 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 029-0 ou 34009 278 029 0 4 : 20 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 030-9 ou 34009 278 030 9 3 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 031-5 ou 34009 278 031 5 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 032-1 ou 34009 278 032 1 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 037-3 ou 34009 278 037 3 4 : 10 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 372-8 ou 34009 586 372 8 5 : 90 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 373-4 ou 34009 586 373 4 6 : 100 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 374-0 ou 34009 586 374 0 7 : 120 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 375-7 ou 34009 586 375 7 5 : 200 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 466 137 7.
MEDIPHA SANTE.
Composition : lévétiracétam 750 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
278 040-4 ou 34009 278 040 4 5 : 20 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 041-0 ou 34009 278 041 0 6 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 042-7 ou 34009 278 042 7 4 : 50 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
278 043-3 ou 34009 278 043 3 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 381-7 ou 34009 586 381 7 6 : 80 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 382-3 ou 34009 586 382 3 7 : 90 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 384-6 ou 34009 586 384 6 6 : 100 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
586 385-2 ou 34009 586 385 2 7 : 200 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité est un générique de KEPPRA 750 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 27 février 2014.
Spécialité dénommée LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.
Code identifiant de spécialité : 6 887 157 2.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : lévonorgestrel 100 microgrammes ; éthinylestradiol 20 microgrammes, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 317-2 ou 34009 277 317 2 3 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 1.
277 318-9 ou 34009 277 318 9 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 3.
586 283-5 ou 34009 586 283 5 1 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 6.
586 284-1 ou 34009 586 284 1 2 : 21 comprimés en plaquette (PVC/PVDC/aluminium) ; boîte de 13.
Cette spécialité est un générique de LAURETTE, comprimé enrobé.
Décision du 12 février 2014.
Spécialité dénommée LYMECYCLINE NRIM 408 mg, gélule (équivalent à 300 mg de tétracycline base).
Code identifiant de spécialité : 6 150 525 9.
NRIM LIMITED.
Composition : tétracycline 300 mg, sous forme de lymécycline 408 mg, pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 868-6 ou 34009 267 868 6 1 : 28 gélules en plaquette (aluminium).
583 824-5 ou 34009 583 824 5 1 : 56 gélules en plaquette (aluminium).
Cette spécialité est un générique de TETRALYSAL 300 mg, gélule.
Décision du 12 février 2014.
Spécialité dénommée MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 551 137 3.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : mémantine base 8,31 mg, sous forme de chlorhydrate de mémantine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 486-5 ou 34009 276 486 5 6 : 56 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
585 881-6 ou 34009 585 881 6 7 : 112 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique d'EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée MEMANTINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 733 298 1.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : mémantine base 8,31 mg, sous forme de chlorhydrate de mémantine 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 485-9 ou 34009 276 485 9 5 : 28 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
Cette spécialité est un générique d'EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée MEMANTINE ZENTIVA 5 mg/pression, solution buvable.
Code identifiant de spécialité : 6 274 491 7.
SANOFI AVENTIS FRANCE.
Composition : mémantine base 4,16 mg, sous forme de chlorhydrate de mémantine 5 mg, pour une pression de 0,5 ml.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
276 484-2 ou 34009 276 484 2 7 : 50 ml en flacon (en verre/brun) ; boîte de 1.
Cette spécialité est un générique d'EBIXA 5 mg/pression, solution buvable.
Décision du 28 février 2014.
Spécialité dénommée NATRIXAM 1,5 mg/10 mg, comprimé à libération modifiée.
Code identifiant de spécialité : 6 729 059 6.
LES LABORATOIRES SERVIER.
Composition : indapamide 1,50 mg ; amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 982-9 ou 34009 275 982 9 6 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 983-5 ou 34009 275 983 5 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 984-1 ou 34009 275 984 1 8 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 985-8 ou 34009 275 985 8 6 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
585 690-6 ou 34009 585 690 6 7 : 100 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
585 691-2 ou 34009 585 691 2 8 : 500 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Décision du 14 février 2014.
Spécialité dénommée NATRIXAM 1,5 mg/5 mg, comprimé à libération modifiée.
Code identifiant de spécialité : 6 666 001 4.
LES LABORATOIRES SERVIER.
Composition : indapamide 1,50 mg ; amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 6,935 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
275 974-6 ou 34009 275 974 6 6 : 15 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 975-2 ou 34009 275 975 2 7 : 30 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 976-9 ou 34009 275 976 9 5 : 60 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
275 977-5 ou 34009 275 977 5 6 : 90 comprimés en plaquette (PVC-aluminium).
585 686-9 ou 34009 585 686 9 5 : 100 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
585 687-5 ou 34009 585 687 5 6 : 500 comprimés en pilulier (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Décision du 13 février 2014.
Spécialité dénommée PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE IBD3 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
Code identifiant de spécialité : 6 162 185 8.
IBD3 PHARMA CONSULTING.
Composition : paracétamol 500 mg ; vitamine C 200 mg ; maléate de phéniramine 25 mg, pour un sachet de 13,1 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 323-2 ou 34009 277 323 2 4 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 6.
277 324-9 ou 34009 277 324 9 2 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 8.
277 325-5 ou 34009 277 325 5 3 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 10.
277 326-1 ou 34009 277 326 1 4 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12.
277 327-8 ou 34009 277 327 8 2 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 15.
Cette spécialité est un générique de FERVEX, granulés en sachets.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE SANDOZ CONSEIL 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
Code identifiant de spécialité : 6 186 012 1.
SANDOZ.
Composition : paracétamol 0,50 g ; acide ascorbique 0,200 g ; maléate de phéniramine 0,025 g, pour un sachet de 13,1 g.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
277 955-9 ou 34009 277 955 9 6 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 6.
277 956-5 ou 34009 277 956 5 7 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 8.
277 957-1 ou 34009 277 957 1 8 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 10.
277 958-8 ou 34009 277 958 8 6 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 12.
277 959-4 ou 34009 277 959 4 7 : poudre en sachet (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 15.
Cette spécialité est un générique de FERVEX, granulés en sachets.
Décision du 5 février 2014.
Spécialité dénommée VALSARTAN PHARMAKI GENERICS 320 mg, comprimé pelliculé sécable.
Code identifiant de spécialité : 6 462 828 8.
PHARMAKI GENERICS LTD.
Composition : valsartan 320 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
267 842-7 ou 34009 267 842 7 0 : 7 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 843-3 ou 34009 267 843 3 1 : 10 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 845-6 ou 34009 267 845 6 0 : 14 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 846-2 ou 34009 267 846 2 1 : 28 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 847-9 ou 34009 267 847 9 9 : 30 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 848-5 ou 34009 267 848 5 0 : 56 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 849-1 ou 34009 267 849 1 1 : 84 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 851-6 ou 34009 267 851 6 1 : 90 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
583 811-0 ou 34009 583 811 0 2 : 98 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
583 812-7 ou 34009 583 812 7 0 : 100 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
583 813-3 ou 34009 583 813 3 1 : 280 comprimés en plaquette (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
267 852-2 ou 34009 267 852 2 2 : 30 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
267 853-9 ou 34009 267 853 9 0 : 90 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
583 815-6 ou 34009 583 815 6 0 : 100 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
583 816-2 ou 34009 583 816 2 1 : 280 comprimés en flacon (polyéthylène haute densité [PEHD]).
Décision du 14 février 2014.
Spécialité dénommée VINORELBINE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code identifiant de spécialité : 6 910 229 9.
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED.
Composition : vinorelbine 10 mg, sous forme de tartrate de vinorelbine 13,85 mg, pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
585 533-8 ou 34009 585 533 8 7 : 1 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
585 534-4 ou 34009 585 534 4 8 : 5 ml en flacon (en verre) ; boîte de 1.
Cette spécialité est un générique de NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon.
Décision du 17 février 2014.