JORF n°0128 du 4 juin 2014

Avis du

Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique
Mars 2014

Spécialité dénommée ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 288 914 7.
Pays de provenance : ITALIE.
BB FARMA SRL.
Composition : donépézil base 9,12 mg, sous forme de chlorhydrate de donépézil 10 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 259-6 ou 34009 490 259 6 1 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 11 mars 2014.
Spécialité dénommée ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 716 184 7.
Pays de provenance : ITALIE.
BB FARMA SRL.
Composition : donépézil base 4,56 mg, sous forme de chlorhydrate de donépézil 5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 257-3 ou 34009 490 257 3 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 11 mars 2014.
Spécialité dénommée NEURONTIN 300 mg, gélule.
Code identifiant de spécialité : 6 330 822 1.
Pays de provenance : ESPAGNE.
PHARMA LAB.
Composition : gabapentine 300 mg, pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 260-4 ou 34009 490 260 4 3 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique NEURONTIN 300 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 20 mars 2014.
Spécialité dénommée NEURONTIN 400 mg, gélule.
Code identifiant de spécialité : 6 939 631 7.
Pays de provenance : ESPAGNE.
PHARMA LAB.
Composition : Gabapentine 400 mg, pour une gélule.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 266-2 ou 34009 490 266 2 3 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique NEURONTIN 400 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 20 mars 2014.
Spécialité dénommée SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.
Code identifiant de spécialité : 6 539 905 2.
Pays de provenance : POLOGNE.
INTER TRADE PHARMA LTD.
Composition : montélukast acide 5 mg, sous forme de montélukast sodique 5,2 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 254-4 ou 34009 490 254 4 2 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium/polyamide).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 6 mars 2014.