JORF n°0122 du 27 mai 2014

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée CYCLAVANCE 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS, solution buvable.
Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : Ciclosporine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2417579 9/2014.
Date de la décision : 3 mars 2014.
Spécialité dénommée TROSCAN 100 MG, comprimé pelliculé.
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : Nitroscanate 100 mg ; excipient QSP comprimé pelliculé de 131,17 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7509889 0/2014.
Date de la décision : 5 mars 2014.
Spécialité dénommée TROSCAN 500 MG, comprimé pelliculé.
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : Nitroscanate 500 mg ; excipient QSP comprimé pelliculé de 666,06 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8737342 0/2014.
Date de la décision : 5 mars 2014.
Spécialité dénommée ZODON 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS, solution buvable.
Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine) 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6660296 5/2014.
Date de la décision : 5 mars 2014.
Spécialité dénommée EQUIMOXIDECTIN 18,92 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX ET PONEYS, gel oral.
Titulaire : Continental Farmaceutica (Belgique), rue Laid-Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique.
Composition : Moxidectine 18,92 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8411863 7/2014.
Date de la décision : 17 mars 2014.
Spécialité dénommée EQUIPRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL, gel oral.
Titulaire : Continental Farmaceutica (Belgique), Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique.
Composition : Moxidectine 19,5 mg, Praziquantel 121,7 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5204347 5/2014.
Date de la décision : 17 mars 2014.
Spécialité dénommée ZIPYRAN XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla Del Ramassar), Les Franqueses Del Valles, 08520 Barcelona, Espagne.
Composition : Praziquantel 175 mg, Pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, Fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 2275 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3853539 6/2014.
Date de la décision : 19 mars 2014.
Spécialité dénommée MILPRO 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : Milbémycine oxime 2,5 mg, Praziquantel 25 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2604499 8/2014.
Date de la décision : 20 mars 2014.
Spécialité dénommée MILPRO 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
Composition : Milbémycine oxime 12,5 mg, Praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3429551 5/2014.
Date de la décision : 20 mars 2014.
Spécialité dénommée CLINDASEPTIN 75 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 85 mg de chlorhydrate de clindamycine) 75 mg ; excipient QSP 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2938357 9/2014.
Date de la décision : 21 mars 2014.
Spécialité dénommée CLINDASEPTIN 150 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 170 mg de chlorhydrate de clindamycine) 150 mg ; excipient QSP 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8752933 9/2014.
Date de la décision : 21 mars 2014.
Spécialité dénommée CLINDASEPTIN 300 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.
Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.
Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 340 mg de chlorhydrate de clindamycine) 300 mg ; excipient QSP 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0549842 2/2014.
Date de la décision : 21 mars 2014.
Spécialité dénommée CEFAXXESS LC 75 MG POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES EN LACTATION, pommade intramammaire.
Titulaire : Emdoka, John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgique.
Composition : Cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg ; excipient QSP 1 seringue intramammaire de 8 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6758275 6/2014.
Date de la décision : 26 mars 2014.


Historique des versions

Version 1

Décisions du directeur de l'Agence nationale

du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée CYCLAVANCE 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS, solution buvable.

Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.

Composition : Ciclosporine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2417579 9/2014.

Date de la décision : 3 mars 2014.

Spécialité dénommée TROSCAN 100 MG, comprimé pelliculé.

Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.

Composition : Nitroscanate 100 mg ; excipient QSP comprimé pelliculé de 131,17 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7509889 0/2014.

Date de la décision : 5 mars 2014.

Spécialité dénommée TROSCAN 500 MG, comprimé pelliculé.

Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.

Composition : Nitroscanate 500 mg ; excipient QSP comprimé pelliculé de 666,06 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8737342 0/2014.

Date de la décision : 5 mars 2014.

Spécialité dénommée ZODON 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS ET CHIENS, solution buvable.

Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.

Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine) 25 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6660296 5/2014.

Date de la décision : 5 mars 2014.

Spécialité dénommée EQUIMOXIDECTIN 18,92 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX ET PONEYS, gel oral.

Titulaire : Continental Farmaceutica (Belgique), rue Laid-Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique.

Composition : Moxidectine 18,92 mg ; excipient QSP 1 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8411863 7/2014.

Date de la décision : 17 mars 2014.

Spécialité dénommée EQUIPRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL, gel oral.

Titulaire : Continental Farmaceutica (Belgique), Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique.

Composition : Moxidectine 19,5 mg, Praziquantel 121,7 mg ; excipient QSP 1 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5204347 5/2014.

Date de la décision : 17 mars 2014.

Spécialité dénommée ZIPYRAN XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.

Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla Del Ramassar), Les Franqueses Del Valles, 08520 Barcelona, Espagne.

Composition : Praziquantel 175 mg, Pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, Fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 2275 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3853539 6/2014.

Date de la décision : 19 mars 2014.

Spécialité dénommée MILPRO 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, comprimé pelliculé.

Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.

Composition : Milbémycine oxime 2,5 mg, Praziquantel 25 mg ; excipient QSP 1 comprimé.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2604499 8/2014.

Date de la décision : 20 mars 2014.

Spécialité dénommée MILPRO 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS, comprimé pelliculé.

Titulaire : Virbac, 1re Avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.

Composition : Milbémycine oxime 12,5 mg, Praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3429551 5/2014.

Date de la décision : 20 mars 2014.

Spécialité dénommée CLINDASEPTIN 75 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.

Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.

Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 85 mg de chlorhydrate de clindamycine) 75 mg ; excipient QSP 1 gélule.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2938357 9/2014.

Date de la décision : 21 mars 2014.

Spécialité dénommée CLINDASEPTIN 150 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.

Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.

Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 170 mg de chlorhydrate de clindamycine) 150 mg ; excipient QSP 1 gélule.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8752933 9/2014.

Date de la décision : 21 mars 2014.

Spécialité dénommée CLINDASEPTIN 300 MG GÉLULES POUR CHIENS, gélule.

Titulaire : Chanelle Animal Health, 7 Rodney Street, L1 9HZ Liverpool, Royaume-Uni.

Composition : Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) (soit 340 mg de chlorhydrate de clindamycine) 300 mg ; excipient QSP 1 gélule.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0549842 2/2014.

Date de la décision : 21 mars 2014.

Spécialité dénommée CEFAXXESS LC 75 MG POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES EN LACTATION, pommade intramammaire.

Titulaire : Emdoka, John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgique.

Composition : Cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg ; excipient QSP 1 seringue intramammaire de 8 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6758275 6/2014.

Date de la décision : 26 mars 2014.