JORF n°0062 du 14 mars 2014

Avis du

Octobre 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée OSCILLOCOCCINUM, globule ; code identifiant de spécialité : 6 021 672 5 :
Pays de provenance : Lituanie.
MEDIWIN Limited.
Composition : oscillococcinum pour préparations homéopathiques, pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 216-5 ou 34009 490 216 5 9 : 6 UP en boîte ; boite de 1.
Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OSCILLOCOCCINUM, globule, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 17 octobre 2013.
Spécialité dénommée PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant. ― Code identifiant de spécialité : 6 705 482 0 :
Pays de provenance : Allemagne.
INTER TRADE PHARMA LTD.
Composition : rabéprazole base 18,85 mg, sous forme de rabéprazole sodique 20 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 215-9 ou 34009 490 215 9 8 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 24 octobre 2013.
Spécialité dénommée TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable. ― Code identifiant de spécialité : 6 377 544 9 :
Pays de provenance : Allemagne.
INTER TRADE PHARMA LTD.
Composition : lévofloxacine 500 mg, sous forme de lévofloxacine hémihydratée 512,46 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 178-6 ou 34009 490 178 6 7 : 5 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision d'autorisation d'importation parallèle du 21 octobre 2013.