Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : ECOMECTIN 6 MG/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS, prémélange médicamenteux.
Titulaire : Eco Animal Health, 78 Coombe Road, Surrey, KT3 4QS New Malden, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 6 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0026980 7/2013.
Date de la décision : 4 novembre 2013.
Spécialité dénommée : SPECTOLIKEL 50/100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VEAUX OVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Kela, St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydrate) 50 mg, spectinomycine (sous forme de sulfate tétrahydratée) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2061812 6/2013.
Date de la décision : 4 novembre 2013.
Spécialité dénommée : CANIGUARD LINE ON A LA PERMETHRINE CHIEN MOYEN ET GRAND CHIEN, solution pour application cutanée.
Titulaire : Beaphar BV, Drostenkamp 3, 8101Bx Raalte, Pays-Bas.
Composition : perméthrine 1600,0 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8039962 3/2013.
Date de la décision : 6 novembre 2013.
Spécialité dénommée : LIBROMIDE 325 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Dechra, Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, ST7 1XW Stoke-On-Trent, Royaume-Uni.
Composition : bromure de potassium 325,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 450,11 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3104847 5/2013.
Date de la décision : 6 novembre 2013.
Spécialité dénommée : PRAZICAL XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : praziquantel 175 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1728209 1/2013.
Date de la décision : 8 novembre 2013.
Spécialité dénommée : STRANTEL XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : praziquantel 175 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4126166 8/2013.
Date de la décision : 8 novembre 2013.
Spécialité dénommée : DORANOR 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : doramectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4025027 6/2013.
Date de la décision : 12 novembre 2013.
Spécialité dénommée : NORADOR 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : doramectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9990743 3/2013.
Date de la décision : 12 novembre 2013.
Spécialité dénommée : TAURADOR 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : doramectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6420513 9/2013.
Date de la décision : 12 novembre 2013.
Spécialité dénommée : RYCARFA 20 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : carprofène 20,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 76 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2474226 3/2013.
Date de la décision : 13 novembre 2013.
Spécialité dénommée : RYCARFA 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : carprofène 50,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 190 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9289557 3/2013.
Date de la décision : 13 novembre 2013.
Spécialité dénommée : RYCARFA 100 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : carprofène 100,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 380 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8011782 5/2013.
Date de la décision : 13 novembre 2013.
Spécialité dénommée : MILAXYN XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : praziquantel 175 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4362052 8/2013.
Date de la décision : 18 novembre 2013.
Spécialité dénommée : VOXICAL XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Composition : praziquantel 175 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 175 mg, fébantel 525 mg ; excipient QSP 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3628646 9/2013.
Date de la décision : 18 novembre 2013.
Spécialité dénommée : CRONYXIN 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS ET CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Blackrock Pharmaceuticals, Suite 240 Vandervell House, Vanwall Business Park, SL. 6 4UB Maidenhead, Berkshire, Royaume-Uni.
Composition : Flunixine (sous forme de méglumine) 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4401551 0/2013.
Date de la décision : 20 novembre 2013.
Spécialité dénommée : POULVAC IB H120, lyophilisat pour suspension.
Titulaire : Zoetis France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : Virus de la bronchite infectieuse atténué, souche H120 10 ― 10'DIO50 (1) ; excipient QSP 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2958771 3/2013.
Date de la décision : 25 novembre 2013.

(1) Dose infectant 50 % des œufs.