JORF n°0156 du 7 juillet 2013

Avis du

Janvier 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée : FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 436 101 3.
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : losartan potassique 100 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 169-7 ou 34009 490 169 7 6 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium) ; 490 170-5 ou 34009 490 170 5 8 : 84 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 2 janvier 2013.
Spécialité dénommée : INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 077 287 1.
Pays de provenance : Belgique.
PHARMA LAB.
Composition : tinzaparine sodique 4 500 UI Anti-Xa, pour 0,45 ml de solution. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 104-2 ou 34009 490 104 2 4 : 0,45 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 6.
Cette spécialité pharmaceutique importée de Belgique est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 30 janvier 2013.