Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : EQUIPULMIN 22 µG/ML SIROP POUR CHEVAUX, sirop.
Titulaire : Reveta Handel And Forschung, Ostlandring-13, 31303 Burgdorf, Allemagne.
Composition : Clenbutérol (sous forme de chlorhydrate) 0,022 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1352117 8/2012.
Date de la décision : 8 novembre 2012.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN 50 MG SPOT-ON FIPRONIL CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : Fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5962431 2/2012.
Date de la décision : 12 novembre 2012.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN 67 MG SPOT-ON FIPRONIL PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : Fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6826245 1/2012.
Date de la décision : 12 novembre 2012.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN 134 MG SPOT-ON FIPRONIL CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : Fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7155442 2/2012.
Date de la décision : 12 novembre 2012.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN 268 MG SPOT-ON FIPRONIL GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : Fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2300097 5/2012.
Date de la décision : 12 novembre 2012.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN 402 MG SPOT-ON FIPRONIL TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : Fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4376921 6/2012.
Date de la décision : 12 novembre 2012.
Spécialité dénommée : SHAMPOOING TETRAMETHRINE SOPARLIC, shampooing.
Titulaire : Alfamed, 13e-rue-Lid, 06510 Carros.
Composition : Tétraméthrine 1 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2856836 8/2012.
Date de la décision : 12 novembre 2012.
Spécialité dénommée : TYLMASIN, granulés pour solution buvable.
Titulaire : Cyton Biosciences, 2 St-Paul's-Road, Clifton, BS8 1LT Bristol, Royaume-Uni.
Composition : Tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI ; excipient QSP 1 pot.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1395535 7/2012.
Date de la décision : 13 novembre 2012.
Spécialité dénommée : VERSICAN DHPPI LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Pfizer Santé Animale, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus vivant atténué de la maladie de Carré, souche CDVU 39 : 10³,0 DICT50 ― 104,7 DICT50 (*) ; adenovirus canin type 2 vivant atténué, souche CAV2-Bio 13 : 10³,5 DICT50 ― 104,9 DICT50 (*) ; parvovirus canin vivant atténué, souche CPV-Bio 12 : 104,5 DICT50 ― 106,¹ DICT50 (*) ; virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 : 10³,0 DICT50 ― 104,6 DICT50 (*) ; exicipent QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8923671 6/2012.
Date de la décision : 13 novembre 2012.

(*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.

Spécialité dénommée : MARBOCARE 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York, Royaume-Uni.
Composition : Marbofloxacine 20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5456747 4/2012.
Date de la décision : 13 novembre 2012.
Spécialité dénommée : MARBOCARE 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Animalcare, Common Road, Dunnington, YO19 5RU York, Royaume-Uni.
Composition : Marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2133593 8/2012.
Date de la décision : 13 novembre 2012.
Spécialité dénommée : MARBONOR 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : Marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6829454 8/2012.
Date de la décision : 13 novembre 2012.
Spécialité dénommée : MARBONOR SOLO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : Marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4706740 8/2012.
Date de la décision : 13 novembre 2012.
Spécialité dénommée : POWDOX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS, POULETS ET DINDES, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : Doxycycline (sous forme d'hyclate de doxycycline) 500 mg ; excipient QSP 1 000 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4805404 9/2012.
Date de la décision : 15 novembre 2012.