JORF n°0096 du 22 avril 2012

Avis du

Janvier 2012
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée AVODART 0,5 mg, capsule molle ; code identifiant de spécialité : 6 872 213 7 :
Pays de provenance : Bulgarie.
MEDIWIN Limited.
Composition : dutastéride 0,5 mg, pour une capsule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 105-9 ou 34009 490 105 9 2 (30 capsules sous plaquettes thermoformées ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Bulgarie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AVODART 0,5 mg, capsule molle ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 10 janvier 2012.
Spécialité dénommée COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 082 751 7 :
Pays de provenance : Pologne.
BB FARMA SRL.
Composition : losartan potassique 50 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 106-5 ou 34009 490 106 5 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées ; boîte de 1) ; 490 107-1 ou 34009 490 107 1 4 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 10 janvier 2012.