Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : KELAPROFEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ÉQUINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Kela, st. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique.
Composition : kétoprofène : 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2610381 1/2011.
Date de la décision : 6 janvier 2012.
Spécialité dénommée : CESTEM F COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fébantel : 150 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) : 50 mg, praziquantel : 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 660 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1525879 9/2012.
Date de la décision : 11 janvier 2012.
Spécialité dénommée : CESTEM F XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : fébantel : 525 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) : 175 mg, praziquantel : 175 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 2 310 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5027079 2/2012.
Date de la décision : 11 janvier 2012.
Spécialité dénommée : SELENATE LA SUSPENSION INJECTABLE 50 MG/ML POUR BOVINS, suspension injectable.
Titulaire : Cross Vetpharm Group, Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24, Irlande.
Composition : sélénium (sous forme de sélénate de baryum) : 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4837921 2/2011.
Date de la décision : 12 janvier 2012.
Spécialité dénommée : CEPHORUM 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Forum Products, Betchworth House, 57-65, Station Road, Redhill, RH1 1DL Surrey, Royaume-Uni.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) : 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé de 355 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6532165 6/2012.
Date de la décision : 18 janvier 2012.
Spécialité dénommée : EASYPART PA BUVABLE, solution buvable.
Titulaire : Bonapp, 5, rue Camille-Guérin, 51450 Bétheny.
Composition : Actea racemosa : 5 CH, Aletris farinosa : 4 CH, Echinacea : 7 CH, Solidago : 2 DH aa ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6641981 5/2012.
Date de la décision : 23 janvier 2012.
Spécialité dénommée : EASYPART PA INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Bonapp, 5, rue Camille-Guérin, 51450 Bétheny.
Composition : Actea racemosa : 5 CH, Aletris farinosa : 4 CH, Echinacea : 7 CH, Solidago : 2 DH aa ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8327617 4/2012.
Date de la décision : 23 janvier 2012.
Spécialité dénommée : VERSICAN DHPPI/L3 LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Titulaire : Pfizer, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition du lyophilisat : virus vivant atténué de la maladie de Carré souche CDVU 39 : 10³,0 - 104,7 DICT50 (*), adénovirus canin type 2 vivant atténué souche CAV2-Bio 13 : 10³,5 - 104,9 DICT50 (*), parvovirus canin vivant atténué souche CPV-Bio 12 : 104,5 - 106,¹ DICT50 (*), virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué souche CPiV2-Bio 15 : 10³,0 - 104,6 DICT50 (*) ; excipient QSP 1 dose.

(*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.