Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : AQUAFLOR, prémélange médicamenteux.
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : florfénicol 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7355686 8/2011.
Date de la décision : 12 décembre 2011.
Spécialité dénommée : KETINK 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ÉQUINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Industrial Veterinaria, Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espagne.
Composition : kétoprofène 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7441570 8/2011.
Date de la décision : 13 décembre 2011.
Spécialité dénommée : VIDALTA 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE POUR CHATS, comprimé à libération prolongée.
Titulaire : Intervet International, Wim de Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : carbimazole 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 100 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1408206 5/2011.
Date de la décision : 13 décembre 2011.
Spécialité dénommée : VIDALTA 15 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE POUR CHATS, comprimé à libération prolongée.
Titulaire : Intervet International, Wim de Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : carbimazole 15 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 100 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8824284 4/2011.
Date de la décision : 13 décembre 2011.
Spécialité dénommée : ZULVAC COMBO 1 + 8 SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS, suspension injectable.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23/25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 1 AR > 1 (*), souche BTV-1/ALG2006/01 E1, virus de la fièvre catarrhale ovine inactivé, sérotype 8 AR > 1 (*), souche BTV-8/BEL 2006/02 ; excipient QSP : 1 dose de 2 ml.
(*) AR : activité relative, établie par essai sur souris, par rapport à un vaccin de référence démontré efficace chez les bovins.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2213733 3/2011.
Date de la décision : 13 décembre 2011.
Spécialité dénommée : EUTHASOL VET SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
Composition : pentobarbital (sous forme de sel de sodium) 362,90 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9334132 5/2011.
Date de la décision : 15 décembre 2011.
Spécialité dénommée : NYOFLOX 100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POULETS ET LAPINS, solution buvable.
Titulaire : Global Vet Health, C/Capcanes, n° 12 Bajos, Poligono Agro-Reus, 43206 Reus, Espagne.
Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7845975 5/2011.
Date de la décision : 15 décembre 2011.
Spécialité dénommée : CYDECTINE TRICLAMOX 5 MG/ML + 200 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS, solution pour pour-on.
Titulaire : Pfizer Holding France, 23/25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : moxidectine 5 mg
triclabendazole 200 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0015587 8/2011.
Date de la décision : 20 décembre 2011.
Spécialité dénommée : NEFOTEK 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ÉQUINS ET PORCINS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : kétoprofène 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2942366 4/2011.
Date de la décision : 20 décembre 2011.
Spécialité dénommée : MYCOFLOR 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS, solution injectable.
Titulaire : SP Veterinaria, Crta Reus Vinyols km 4.1, Aptdo 60, 43330 Riudoms, Espagne.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6291365 0/2011.
Date de la décision : 22 décembre 2011.
Spécialité dénommée : FORTHYRON F L COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : lévothyroxine (sous forme de sel sodique) 583 microgrammes ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 450 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7308268 2/2011.
Date de la décision : 23 décembre 2011.
Spécialité dénommée : FORTHYRON F M COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : lévothyroxine (sous forme de sel sodique) 389 microgrammes ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 300 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6203578 5/2011.
Date de la décision : 23 décembre 2011.
Spécialité dénommée : FORTHYRON F S COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : lévothyroxine (sous forme de sel sodique) 194 microgrammes ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 150 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0290820 1/2011.
Date de la décision : 23 décembre 2011.
Spécialité dénommée : FORTHYRON F XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : lévothyroxine (sous forme de sel sodique) 778 microgrammes ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 600 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2698908 0/2011.
Date de la décision : 23 décembre 2011.
Spécialité dénommée : FORTHYRON L COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : lévothyroxine (sous forme de sel sodique) 583 microgrammes ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 450 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3109436 8/2011.
Date de la décision : 23 décembre 2011.
Spécialité dénommée : FORTHYRON XL COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : lévothyroxine (sous forme de sel sodique) 778 microgrammes ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 600 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8364050 0/2011.
Date de la décision : 23 décembre 2011.