JORF n°0042 du 18 février 2012

Avis du

Novembre 2011
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ; code identifiant de spécialité : 6 098 087 2 :
Pays de provenance : Portugal.
BB FARMA SRL.
Composition : fosfomycine 3 g (sous forme de fosfomycine trométamol 5,631 g), pour un sachet de 8 g. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 098-2 ou 34009 490 098 2 4 (8 g en sachet [papier/aluminium/polyéthylène) ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Portugal est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 8 novembre 2011).
Spécialité dénommée PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant ; code identifiant de spécialité : 6 354 247 3 :
Pays de provenance : Allemagne.
BB FARMA SRL.
Compostion : rabéprazole base 18,85 mg (sous forme de rabéprazole sodique 20 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 100-7 ou 34009 490 100 7 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/polyamide] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 29 novembre 2011).
Spécialité dénommée SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ; code identifiant de spécialité : 6 287 269 2 :
Pays de provenance : Pologne.
MEDIWIN Limited.
Composition : fumarate de formotérol dihydraté 9 microgrammes, budésonide 320 microgrammes, pour une dose. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 099-9 ou 34009 490 099 9 2 (60 doses en inhalateur multidose [avec embout(s) buccal(aux)] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SYMBICORT TURBUHALER 400/12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 8 novembre 2011).