Décision du 3 octobre 2011
du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Vu la cinquième partie, livre Ier, du code de la santé publique, et notamment les articles L. 5141-6 et R. 5141-44 ;
Vu la décision n° 2010-09-056 du 9 septembre 2010 portant délégation de pouvoirs du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation de l'environnement et du travail au directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire ;
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) accordée le 30 juin 1992 au médicament vétérinaire dénommé LINCO-SPECTIN INJECTABLE, solution injectable du laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris ;
Vu la décision de suspension d'AMM du 15 mars 2011 ;
Vu les demandes de modification de l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire dénommé LINCO-SPECTIN INJECTABLE, solution injectable, déposées par le laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris, en date du 25 juillet 2011 (mise à jour du procédé de fabrication du produit fini, de la taille de lot du produit fini et de la méthode d'essai du produit fini) ;
Considérant que les demandes de modification d'AMM concernant la mise à jour de la partie qualité du dossier d'AMM du médicament LINCO-SPECTIN INJECTABLE sont acceptées,
Le directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire décide :
La décision de suspension d'AMM de la spécialité vétérinaire LINCO-SPECTIN INJECTABLE, notifiée au laboratoire PFIZER HOLDING FRANCE, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris, le 15 mars 2011, est abrogée.