JORF n°0247 du 23 octobre 2011

Avis du

Juillet 2011
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 501 925 8 :
Pays de provenance : Italie.
MEDIWIN Limited.
Composition : périndopril 6,79 mg sous forme de périndopril arginine 10 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 087-0 ou 34009 490 087 0 4 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 490 088-7 ou 34009 490 088 7 2 : 90 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 11 juillet 2011).
Spécialité dénommée COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 353 110 3 :
Pays de provenance : Italie.
MEDIWIN Limited.
Composition : périndopril 3,395 mg (sous forme de périndopril arginine 5 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 089-3 ou 34009 490 089 3 3 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 490 090-1 ou 34009 490 090 1 5 : (90 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 11 juillet 2011).
Spécialité dénommée PARIET 10 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 409 583 3 :
Pays de provenance : Allemagne.
MEDIWIN Limited.
Composition : rabéprazole base 9,42 mg (sous forme de rabéprazole sodique 10 mg) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 086-4 ou 34009 490 086 4 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PARIET 10 mg, comprimé gastrorésistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 11 juillet 2011).
Spécialité dénommée ZOXAN LP 8 mg, comprimé à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 971 813 8 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
MEDIWIN Limited.
Composition : doxazosine 8 mg (sous forme de mésilate de doxazosine 9,7 mg) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 092-4 ou 34009 490 092 4 4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ZOXAN LP 8 mg, comprimé à libération prolongée ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 11 juillet 2011).