Décisions du directeur
de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : CARDISURE 1,25 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : pimobendane 1,25 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 225 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2053764 5/2011.
Date de la décision : 1er juin 2011.
Spécialité dénommée : CARDISURE 2,5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : pimobendane 2,5 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 450 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5780165 2/2011.
Date de la décision : 1er juin 2011.
Spécialité dénommée : CARDISURE 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : pimobendane 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 900 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4940716 9/2011.
Date de la décision : 1er juin 2011.
Spécialité dénommée : CARDISURE 10 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : pimobendane 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 1 800 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1427317 1/2011.
Date de la décision : 1er juin 2011.
Spécialité dénommée : FLUNIXYL, solution injectable.
Titulaire : Audevard, 42-46, rue Mederic, 92110 Clichy.
Composition : flunixine (sous forme de méglumine) 50,0 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9056207 9/2011.
Date de la décision : 6 juin 2011.
Spécialité dénommée : VETERELIN 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ÉQUINS PORCINS ET LAPINS, solution injectable.
Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla Del Ramassa), Les Franqueses Del Valles, 08520 Barcelona, Espagne.
Composition : buséréline (sous forme d'acétate) 0,004 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2023370 3/2011.
Date de la décision : 9 juin 2011.
Spécialité dénommée : ZIPYRAN P COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla Del Ramassa), Les Franqueses Del Valles, 08520 Barcelona, Espagne.
Composition : praziquantel 50 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, fébantel 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 649,51 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1208596 1/2011.
Date de la décision : 14 juin 2011.
Spécialité dénommée : AVIPRO SALMONELLA DUO, lyophilisat pour suspension.
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : Salmonella Enteritidis, vivant atténué, souche Sm24/Rif12/Ssq, min. 1 × 108 UFC (*) et max. 6 × 108 UFC (*), Salmonella Typhimurium, vivant atténué, souche Nal2/Rif9/Rtt, min. 1 × 108 UFC (*) et max. 6 × 108 UFC (*) ; excipient QSP 1 dose.

(*) UFC : unités formant colonies.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1117434 7/2011.
Date de la décision : 21 juin 2011.
Spécialité dénommée : PIRETAMOL, solution buvable.
Titulaire : Global Vet Health, C/Capcanes, n° 12 Bajos, Poligono Agro-Reus, 43206 Reus, Espagne.
Composition : paracétamol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3644471 7/2011.
Date de la décision : 21 juin 2011.
Spécialité dénommée : BAYCUBIS 293 MG/G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR POULETS, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Bayer Santé, 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos.
Composition : phénoxyméthylpénicilline (sous forme de sel de potassium) 293 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0459649 9/2011.
Date de la décision : 22 juin 2011.
Spécialité dénommée : HIPRAGUMBORO CW, lyophilisat pour suspension buvable.
Titulaire : Laboratorios Hipra, Avda. La Selva, 135, 17170 Amer, Espagne.
Composition : virus vivant de la bursite infectieuse aviaire souche CH/80, 10³.5 ― 105.5 DICC50 (*) ; excipient QSP 1 dose.

(*) DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6294303 1/2011.
Date de la décision : 29 juin 2011.
Spécialité dénommée : ISOFLO 100 % LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR, liquide pour inhalation par vapeur.
Titulaire : Abbott Laboratories, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Sl6 4XE Maidenhead, Royaume-Uni.
Composition : isoflurane 1 ml/ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9452523 4/2011.
Date de la décision : 29 juin 2011.
Spécialité dénommée : COMFORTAN SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, solution injectable.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : méthadone (sous forme de chlorhydrate) 8,9 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6094189 9/2011.
Date de la décision : 30 juin 2011.