Nouvelles demandes du mois de mai 2011
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 229 202 0 :
Pays de provenance : Espagne.
PHARMA LAB.
Composition : anastrozole 1 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 082-9 ou 34009 490 082 9 2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium] ; boite de 1) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 12 mai 2011).
Spécialité dénommée FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 969 024 0 :
Pays de provenance : Italie.
MEDIWIN Limited.
Composition : losartan potassique 100,00 mg, hydrochlorothiazide 25,00 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 091-8 ou 34009 490 091 8 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/PVDC/polyéthylène] ; boite de 1) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 27 mai 2011).
Spécialité dénommée LIVIAL 2,5 mg, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 584 493 3 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
PHARMA LAB.
Composition : tibolone 2,5 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 083-5 ou 34009 490 083 5 3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées ; boite de 1) ; cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique LIVIAL 2,5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 12 mai 2011).
Spécialité dénommée OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 934 660 6 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
MEDIWIN Limited.
Composition : lansoprazole 30 mg, pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 076-9 ou 34009 490 076 9 1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium] ; boite de 1) ; cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 13 mai 2011).
Spécialité dénommée PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant, code identifiant de spécialité : 6 383 552 6 :
Pays de provenance : Allemagne.
PHARMA LAB.
Composition : rabeprazole base 9,42 mg (sous forme de rabéprazole sodique 10 mg), pour un comprimé. ― Codes identifiants de présentation : 490 081-2 ou 34009 490 081 2 4 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium/polyamide/aluminium] ; boite de 1) ; cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 12 mai 2011).
Spécialité dénommée QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en facon pressurisé, code identifiant de spécialité : 6 462 787 3 :
Pays de provenance : Grèce.
PHARMA LAB.
Composition : dipropionate de béclométasone 100 microgrammes, pour une dose. ― Codes identifiants de présentation : 490 080-6 ou 34009 490 080 6 3 (200 doses en flacon pressurisé [aluminium] ; boite de 1) ; cette spécialité pharmaceutique importée de Grèce est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 11 mai 2011).