JORF n°0075 du 30 mars 2011

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : NUFLOR 500 MG/G, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49070 Beaucouzé.
Composition : florfénicol 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3930974 3/2010.
Date de la décision : 2 décembre 2010.
Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 16,000 mg ; praziquantel 40,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 132,5 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9099646 1/2010.
Date de la décision : 6 décembre 2010.
Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES PELLICULES POUR PETITS CHATS ET CHATONS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 4,000 mg ; praziquantel 10,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 132,5 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6176426 0/2010.
Date de la décision : 6 décembre 2010.
Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 12,500 mg ; praziquantel 125,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 625 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1300038 3/2010.
Date de la décision : 6 décembre 2010.
Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, comprimé.
Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.
Composition : milbémycine oxime 2,500 mg ; praziquantel 25,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 125 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3562410 3/2010.
Date de la décision : 6 décembre 2010.
Spécialité dénommée : OCTACILLIN 697 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON DES PORCS, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) (soit 800 mg de trihydrate d'amoxicilline) 697 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5516468 1/2010.
Date de la décision : 6 décembre 2010.
Spécialité dénommée : VOMEND ANTI-EMECTICUM SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté) (équivalent à 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide) 4,457 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1486409 8/2010.
Date de la décision : 7 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPROCAT 50 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 50,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0091681 7/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPRODOG 67 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 67,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8275562 9/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPRODOG 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 134,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7459897 7/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPRODOG 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 268,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4229501 5/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPRODOG 402 MG SOLUTION SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 402,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2220184 1/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT 50 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 50,00 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3915987 4/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT 67 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 67,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7419499 3/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 134,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8682257 6/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 268,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4831769 2/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : FIPROSPOT 402 MG SOLUTION SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : fipronil 402,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6017982 7/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : KENOCIDIN, solution pour trempage mammaire.
Titulaire : CID Lines, Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgique.
Composition : digluconate de chlorhexidine (soit 2,815 mg de chlorhexidine) 5,000 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8840418 9/2010.
Date de la décision : 20 décembre 2010.
Spécialité dénommée : CEFASEPTIN P 75 MG COMPRIMES CHATS, comprimé à croquer.
Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 75,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 250 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9481210 3/2010.
Date de la décision : 22 décembre 2010.
Spécialité dénommée : CEFASEPTIN P 300 MG COMPRIMES CHIENS, comprimé.
Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 300,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 700 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3758397 0/2010.
Date de la décision : 22 décembre 2010.
Spécialité dénommée : CEFASEPTIN P 750 MG COMPRIMES CHIENS, comprimé.
Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 750,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 1 750 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0187761 2/2010.
Date de la décision : 22 décembre 2010.


Historique des versions

Version 1

Décisions du directeur de l'Agence nationale

du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : NUFLOR 500 MG/G, poudre pour solution buvable.

Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49070 Beaucouzé.

Composition : florfénicol 500 mg ; excipient QSP 1 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3930974 3/2010.

Date de la décision : 2 décembre 2010.

Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS, comprimé pelliculé.

Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.

Composition : milbémycine oxime 16,000 mg ; praziquantel 40,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 132,5 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9099646 1/2010.

Date de la décision : 6 décembre 2010.

Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES PELLICULES POUR PETITS CHATS ET CHATONS, comprimé pelliculé.

Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.

Composition : milbémycine oxime 4,000 mg ; praziquantel 10,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 132,5 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6176426 0/2010.

Date de la décision : 6 décembre 2010.

Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES POUR CHIENS, comprimé.

Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.

Composition : milbémycine oxime 12,500 mg ; praziquantel 125,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 625 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1300038 3/2010.

Date de la décision : 6 décembre 2010.

Spécialité dénommée : MILBEMAXTAB COMPRIMES POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, comprimé.

Titulaire : Novartis Santé Animale, 14, boulevard Richelieu, 92500 Rueil-Malmaison.

Composition : milbémycine oxime 2,500 mg ; praziquantel 25,000 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 125 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3562410 3/2010.

Date de la décision : 6 décembre 2010.

Spécialité dénommée : OCTACILLIN 697 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON DES PORCS, poudre pour administration dans l'eau de boisson.

Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.

Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) (soit 800 mg de trihydrate d'amoxicilline) 697 mg ; excipient QSP 1 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5516468 1/2010.

Date de la décision : 6 décembre 2010.

Spécialité dénommée : VOMEND ANTI-EMECTICUM SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.

Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.

Composition : métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté) (équivalent à 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide) 4,457 mg ; excipient QSP 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1486409 8/2010.

Date de la décision : 7 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPROCAT 50 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 50,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0091681 7/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPRODOG 67 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 67,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8275562 9/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPRODOG 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 134,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7459897 7/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPRODOG 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 268,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4229501 5/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPRODOG 402 MG SOLUTION SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 402,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2220184 1/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPROSPOT 50 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 50,00 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3915987 4/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPROSPOT 67 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 67,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7419499 3/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPROSPOT 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 134,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8682257 6/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPROSPOT 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 268,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4831769 2/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : FIPROSPOT 402 MG SOLUTION SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.

Composition : fipronil 402,000 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6017982 7/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : KENOCIDIN, solution pour trempage mammaire.

Titulaire : CID Lines, Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgique.

Composition : digluconate de chlorhexidine (soit 2,815 mg de chlorhexidine) 5,000 mg ; excipient QSP 1 g.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8840418 9/2010.

Date de la décision : 20 décembre 2010.

Spécialité dénommée : CEFASEPTIN P 75 MG COMPRIMES CHATS, comprimé à croquer.

Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.

Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 75,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 250 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9481210 3/2010.

Date de la décision : 22 décembre 2010.

Spécialité dénommée : CEFASEPTIN P 300 MG COMPRIMES CHIENS, comprimé.

Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.

Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 300,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 700 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3758397 0/2010.

Date de la décision : 22 décembre 2010.

Spécialité dénommée : CEFASEPTIN P 750 MG COMPRIMES CHIENS, comprimé.

Titulaire : Sogeval, 200, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.

Composition : céfalexine (sous forme de monohydrate) 750,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé quadrisécable de 1 750 mg.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0187761 2/2010.

Date de la décision : 22 décembre 2010.