Décision du 5 octobre 2009 du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5141-6, R. 5141-41 et R. 5141-42 ;
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) octroyée le 14 mai 1991 au médicament vétérinaire dénommé FINADYNE COMPRIMÉS 5 MG, comprimé et dont le titulaire est le laboratoire SCHERING-PLOUGH, 34, avenue Léonard-de-Vinci, 92400 Courbevoie ;
Vu l'avis de la commission prévu à l'article R. 5141-47 du code de la santé publique en date du 22 septembre 2009 ;
Vu les décisions de suspension de l'autorisation de mise sur le marché, pour une durée de douze mois, du médicament FINADYNE COMPRIMÉS 5 MG en date du 6 juin 2007, 9 juin 2008 et du 9 juin 2009, pour absence de régularisation du dossier d'AMM de ce médicament ;
Vu la mise en demeure, notifiée au laboratoire SCHERING-PLOUGH le 23 juin 2009 ;
Considérant l'absence de réponse au courrier de mise en demeure ;
Considérant l'absence de régularisation du dossier d'AMM,
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
L'autorisation de mise sur le marché de la spécialité FINADYNE COMPRIMÉS 5 MG du laboratoire SCHERING-PLOUGH est supprimée à compter du 5 octobre 2009.