Décision du 5 octobre 2009 du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5141-6, R. 5141-41 et R. 5141-42 ;

Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) octroyée le 14 / 11 / 1988 au médicament vétérinaire dénommé CLEMIPLAIE, poudre pour application cutanée et dont le titulaire est le LABORATOIRE OMEGA PHARMA FRANCE, 20 RUE ANDRE GIDE, 92320 CHATILLON ;

Vu l'avis de la commission prévu à l'article R. 5141-47 du code de la santé publique en date du 22 / 09 / 2009 ;

Vu les décisions de suspension de l'autorisation de mise sur le marché, pour une durée de 12 mois, du médicament CLEMIPLAIE en date du 16 / 01 / 2008 et du 19 / 01 / 2009, pour absence de régularisation du dossier d'AMM de ce médicament ;

Vu la mise en demeure, notifiée au LABORATOIRE OMEGA PHARMA FRANCE le 23 / 06 / 2009 ;

Considérant l'absence de réponse au courrier de mise en demeure,

Considérant l'absence de régularisation du dossier d'AMM,

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :

L'autorisation de mise sur le marché de la spécialité CLEMIPLAIE du LABORATOIRE OMEGA PHARMA FRANCE est supprimée à compter du 5 octobre 2009.