Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)

Spécialité dénommée : EFFIPRO 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHATS ET CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Virbac, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 696890 3 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 697227 6 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 69749 1.
Date de la décision : 3 mars 2009.

Spécialité dénommée : EFFIPRO 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON CHATS, solution pour spot-on :
Titulaire : Virbac, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 0,5 ml : AMM n° 681858 1 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 697493 8 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 697495 0 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681848 6 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681849 2 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681860 6.
Date de la décision : 3 mars 2009.

Spécialité dénommée : EFFIPRO 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Virbac, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 0,67 ml : AMM n° 697496 7 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 697500 4 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 697501 0 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 697502 7 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 697544 1 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 697813 2.
Date de la décision : 3 mars 2009.

Spécialité dénommée : EFFIPRO 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Virbac, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 1,34 ml : AMM n° 697846 8 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 698119 2 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 698565 2 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 698566 9 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 698971 0 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 699758 9.
Date de la décision : 3 mars 2009.

Spécialité dénommée : EFFIPRO 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Virbac, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 2,68 ml : AMM n° 680034 5 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 680041 1 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 680042 8 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 680043 4 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 680122 1 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 680173 5.
Date de la décision : 3 mars 2009.

Spécialité dénommée : EFFIPRO 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Virbac, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 4,02 ml : AMM n° 680210 8 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 680368 0 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 680501 2 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 680529 4 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 680536 0 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 680557 8.
Date de la décision : 3 mars 2009.

Spécialité dénommée : FIPROLINE 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex Santé Animale, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 0,5 ml : AMM n° 680858 8 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 680882 6 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 680884 9 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 680885 5 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 680886 1 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 0,5 m : AMM n° 680982 0.
Date de la décision : 12 mars 2009.

Spécialité dénommée : FIPROLINE 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex Santé Animale, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 0,67 ml : AMM n° 680983 7 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 680988 9 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 680990 3 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 680993 2 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 680999 0 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 681000 7.
Date de la décision : 12 mars 2009.

Spécialité dénommée : FIPROLINE 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Francodex Santé Animale, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 1,34 ml : AMM n° 681001 3 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681003 6 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681004 2 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681005 9 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681012 5 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681013 1.
Date de la décision : 12 mars 2009.

Spécialité dénommée : FIPROLINE 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Francodex Santé Animale, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 2,68 ml : AMM n° 681014 8 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681015 4 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681022 0 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681023 7 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681024 3 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681026 6.
Date de la décision : 12 mars 2009.

Spécialité dénommée : FIPROLINE 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Francodex Santé Animale, 1re-Avenue, 2065 M, LID, 06516 Carros.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 4,02 ml : AMM n° 681027 2 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681028 9 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681040 9 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681041 5 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681042 1 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681063 9.
Date de la décision : 12 mars 2009.

Spécialité dénommée : ALFAMED 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE AU FIPRONIL POUR CHATS ET CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 681084 6 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 681085 2 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 681086 9.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : ALFAMED 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON AU FIPRONIL POUR CHATS, solution pour spot-on :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 0,5 ml : AMM n° 681087 5 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681088 1 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681089 8 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681111 3 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681124 8 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 0,5 ml : AMM n° 681127 7.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : ALFAMED 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON AU FIPRONIL POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 0,67 ml : AMM n° 681128 3 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 681130 8 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 681131 4 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 681132 0 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 681133 7 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 0,67 ml : AMM n° 681134 3.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : ALFAMED 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON AU FIPRONIL POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 1,34 ml : AMM n° 681138 9 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681139 5 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681146 1 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681147 8 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681166 2 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 1,34 ml : AMM n° 681173 9.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : ALFAMED 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON AU FIPRONIL POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 2,68 ml : AMM n° 681174 5 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681175 1 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681176 8 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681177 4 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681180 5 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 2,68 ml : AMM n° 681181 1.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : ALFAMED 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON AU FIPRONIL POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 pipette thermoformée de 4,02 ml : AMM n° 681182 8 ;
Boîte de 2 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681188 6 ;
Boîte de 3 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681191 7 ;
Boîte de 4 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681200 6 ;
Boîte de 6 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681201 2 ;
Boîte de 24 pipettes thermoformées de 4,02 ml : AMM n° 681202 9.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : FIPROLINE 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE POUR CHATS ET CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Alfamed, 13e-Rue, LID, 06517 Carros.
Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 680811 1 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 680812 8 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml et de 1 pistolet pulvérisateur : AMM n° 680814 0.
Date de la décision : 20 mars 2009.

Spécialité dénommée : LUTEOSYL 0,075 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VACHES ET TRUIES, solution injectable :
Titulaire : Laboratorios Syva, Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon (Espagne).
Composition : d-cloprosténol (sous forme de sel de sodium) 0,075 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 2 ml : AMM n° 681080 0 ;
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 681081 7 ;
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 681082 3.
Date de la décision : 1er avril 2009.

Spécialité dénommée : DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS, poudre pour administration dans l'eau de boisson :
Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla Del Ramassa), Les Franqueses Del Valles, 08520 Barcelona (Espagne).
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 1 kg : AMM n° 681205 8 ;
Fût de 5 sacs de 1 kg : AMM n° 681221 3 ;
Fût de 25 sacs de 1 kg : AMM n° 681223 6.
Date de la décision : 3 avril 2009.

Spécialité dénommée : CHRONOGEST PMSG SOLVANT, solvant pour préparation parentérale :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé.
Composition : solvant ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 flacons de 10 ml : AMM n° 681435 3 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 681629 2.
Date de la décision : 10 avril 2009.

Spécialité dénommée : HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS, poudre pour administration dans l'eau de boisson :
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen (Belgique).
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Sac de 1 kg : AMM n° 681635 2 ;
Fût de 5 sacs de 1 kg : AMM n° 681651 8 ;
Fût de 25 sacs de 1 kg : AMM n° 681652 4.
Date de la décision : 20 avril 2009.

Spécialité dénommée : LANFLOX 2,5 % SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX, solution buvable :
Titulaire : Universal Farma, Gran Via Carlos Iii, 98 7a, 08028 Barcelona (Espagne).
Composition : enrofloxacine 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml muni d'un dispositif doseur de 20 ml : AMM n° 681224 2 ;
Flacon de 500 ml muni d'un dispositif doseur de 20 ml : AMM n° 681256 1 ;
Flacon de 1 l muni d'un dispositif doseur de 20 ml : AMM n° 681394 5.
Date de la décision : 20 avril 2009.

Spécialité dénommée : KARIFLOX 2,5 % SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX, solution buvable :
Titulaire : Karizoo, C/, Mas Pujades, 11-12 Poligono Industriale La Borda, 08140 Caldes De Montbui, Barcelona (Espagne).
Composition : enrofloxacine 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml muni d'un dispositif doseur de 20 ml : AMM n° 681403 4 ;
Flacon de 500 ml muni d'un dispositif doseur de 20 ml : AMM n° 681429 3 ;
Flacon de 1 l muni d'un dispositif doseur de 20 ml : AMM n° 681432 4.
Date de la décision : 28 avril 2009.