Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
(Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : QUANTUM DOG LEPTO, suspension injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : leptospira interrogans sérovar icterohaemorrhagiae, souche 115 inactivée ≥ 40 hamster PD**80** (*), leptospira interrogans sérovar canicola, souche 117 inactivée ≥ 40 hamster PD**80** (*) ; excipient QSP 1 dose de 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 flacons de 1 dose : AMM n° 683742 0 ;
Boîte de 25 flacons de 1 dose : AMM n° 683743 7.
Date de la décision : 12 février 2008.
(*) Dose protectrice hamster 80 % (selon l'essai de la monographie 447 de la Ph. Eur).
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