Décision du 20 février 2008 de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Vu la cinquième partie, livre Ier, du code de la santé publique, et notamment les articles L. 5141-6, R. 5141-41 et R. 5141-42 ;
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché accordée le 4 décembre 1998 au médicament vétérinaire dénommé Telzenac, solution injectable, des laboratoires Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret ;
Vu le courrier en date du 28 janvier 2008 des laboratoires Schering-Plough Vétérinaire déclarant à l'AFSSA-ANMV l'intention de ne pas entreprendre d'études complémentaires nécessaires à l'actualisation de la partie qualité du dossier d'AMM du médicament concerné ;
Considérant l'absence d'actualisation du dossier d'AMM pour le médicament,
La directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
L'autorisation de mise sur le marché de la spécialité vétérinaire Telzenac des laboratoires Schering-Plough Vétérinaire est suspendue pour une durée de douze mois.