Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : DOXIPULVIS 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/ALIMENTS D'ALLAITEMENT, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : SP Veterinaria, Crta Reus Vinyols Km 4.1, Aptdo. 60, 43330 Riudoms, Espagne.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 500 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3693359 4/2016.
Date de la décision : 11 août 2016.
Spécialité dénommée : SOLANTEL 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR OVINS, suspension buvable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté) 50 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1545591 2/2016.
Date de la décision : 11 août 2016.
Spécialité dénommée : BETAFUSE 5 MG/G + 1 MG/G GEL POUR CHIENS, gel.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : acide fusidique (sous forme d'hémihydrate) 5mg, bétaméthasone (sous forme de valérate) 1 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8249513 4/2016.
Date de la décision : 11 août 2016.
Spécialité dénommée : ALTIDOX 433 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS, POULETS ET DINDES, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 433 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2101579 7/2016.
Date de la décision : 16 août 2016.
Spécialité dénommée : SYVAZUL 1 SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS, suspension injectable.
Titulaire : Laboratorios Syva, Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Espagne.
Composition : virus bluetongue inactivé ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9490991 3/2016.
Date de la décision : 25 août 2016.
Spécialité dénommée : DOXATIB 433 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCS ET POULETS, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) 433 mg ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0013385 8/2016.
Date de la décision : 26 août 2016.
Spécialité dénommée : AQUPHARM RINGER LACTATE SOLUTION POUR PERFUSION, solution pour perfusion.
Titulaire : Animalcare, 10 Great North Way, York Business Park - Nether Poppleton, YO26 6RB York, Royaume-Uni.
Composition : chlorure de sodium 6,000 mg, chlorure de potassium 0,400 mg, chlorure de calcium (sous forme de dihydrate) 0,204 mg, lactate de sodium 3,200 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6791993 2/2016.
Date de la décision : 26 août 2016.
Spécialité dénommée : AQUPHARM SOLUTION À 9 MG/ML DE CHLORURE DE SODIUM POUR INJECTION OU PERFUSION, solution pour perfusion.
Titulaire : Animalcare, 10 Great North Way, York Business Park - Nether Poppleton, YO26 6RB York, Royaume-Uni.
Composition : chlorure de sodium 9 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8433823 1/2016.
Date de la décision : 26 août 2016.
Spécialité dénommée : PORCILIS ERY + PARVO + LEPTO SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS, suspension injectable.
Titulaire : Intervet International, Wim de Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : leptospira santarosaï sg Tarassovi inactivé, leptospira interrogans sg Pomona inactivé, leptospira kirschneri sg Grippotyphosa inactivé, leptospira interrogans sg Australis inactivé, leptospira interrogans sg Icterohaemorrhagiae inactivé, leptospira interrogans sg Canicola inactivé, parvovirus porcin inactivé, erysipelothrix rhusiopathiae inactivé ; excipient QSP : 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1187855 9/2016.
Date de la décision : 26 août 2016.
Spécialité dénommée : COLDOSTIN 4 800 000 UI/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU OU LE LAIT, poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait.
Titulaire : Dopharma Research, Zalmweg 24, 4941 Vx Raamsdonksveer, Pays-Bas.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 4 800 000 UI ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9600341 7/2016.
Date de la décision : 26 août 2016.
Spécialité dénommée : MELOXITABS 1 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Osalia, 27-29, rue Raffet, 75016 Paris.
Composition : méloxicam 1 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4418904 6/2016.
Date de la décision : 30 août 2016.
Spécialité dénommée : MELOXITABS 2,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimé à croquer.
Titulaire : Osalia, 27-29, rue Raffet, 75016 Paris.
Composition : méloxicam 2,5 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6868166 5/2016.
Date de la décision : 30 août 2016.
Spécialité dénommée : TETRAVETO, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Laboratoires Biové, 3, rue de Lorraine, 62510 Arques.
Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 0,5 g ; excipient QSP : 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2860091 0/2016.
Date de la décision : 31 août 2016.