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Enquête publique sur des projets de monographies pharmaceutiques

Résumé. Des projets de monographies sur des médicaments et plantes sont soumis à enquête publique pour trois mois.

Sont soumis à enquête publique pour instruction les projets de monographies énumérés ci-dessous :
N° 1263 : Gélules de clorhydrate d'amiodarone (5 mg à 200 mg) (rév.).
N° 1264 : Sauge officinale PPH, Salvia officinalis PPH (rév.)
N° 1265 : Chionanthus de virginie PPH, Chionanthus virginiana PPH (rév.).
N° 1266 : Coloquinte PPH, Colocynthis PPH (rév.).
Pendant toute la durée de l'enquête publique et dans un délai de trois mois à compter de la date de publication du présent avis au Journal officiel, les projets de notes techniques Pro Pharmacopoea (NTPP) sont disponibles :

  • sur le site : www.ansm.sante.fr, dans la rubrique « Activités », « réglementer, élaborer des référentiels et inspecter », « pharmacopée », « textes en enquête publique » ;
  • par courrier à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (direction des contrôles, pôle standardisation, pharmacopée, normalisation) 143-147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint-Denis Cedex.

Les observations devront être envoyées à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (direction des contrôles, pôle standardisation, pharmacopée, normalisation), 143-147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint-Denis Cedex, ou à l'adresse suivante :[email protected].

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