JORF n°0222 du 25 septembre 2015

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Juin 2015

Spécialité dénommée QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
code identifiant de spécialité : 6 267 265 6
Pays de provenance : Allemagne
MEDIWIN Limited
dipropionate de béclométasone100 microgrammes

Pour une dose

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 004 2 5 : 200 doses en flacon (aluminium) ; boîte de 1
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 16 juin 2015.
Spécialité dénommée TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé
code identifiant de spécialité : 6 892 806 2
Pays de provenance : Bulgarie
PHARMA LAB
oxcarbazépine600 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 003 2 6 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium/polyéthylène/PVDC)
Cette spécialité pharmaceutique importée de Bulgarie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 3 juin 2015.


Historique des versions

Version 1

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Juin 2015

Spécialité dénommée QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

code identifiant de spécialité : 6 267 265 6

Pays de provenance : Allemagne

MEDIWIN Limited

dipropionate de béclométasone100 microgrammes

Pour une dose

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 490 004 2 5 : 200 doses en flacon (aluminium) ; boîte de 1

Cette spécialité pharmaceutique importée d'Allemagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique QVAR AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision du 16 juin 2015.

Spécialité dénommée TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé

code identifiant de spécialité : 6 892 806 2

Pays de provenance : Bulgarie

PHARMA LAB

oxcarbazépine600 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :

34009 490 003 2 6 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium/polyéthylène/PVDC)

Cette spécialité pharmaceutique importée de Bulgarie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision du 3 juin 2015.