JORF n°0216 du 18 septembre 2015

Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 134 MG/1 200 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : fipronil 134,20 mg, perméthrine 1 199,00 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8055620 0/2015.
Date de la décision : 1er juillet 2015.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 26,8 MG/240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : fipronil 26,84 mg, perméthrine 239,80 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5514945 1/2015.
Date de la décision : 1er juillet 2015.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 402 MG/3 600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : fipronil 402,60 mg, perméthrine 3 597,00 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0006976 6/2015.
Date de la décision : 1er juillet 2015.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 67 MG/600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : fipronil 67,10 mg, perméthrine 599,50 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7073925 7/2015.
Date de la décision : 1er juillet 2015.
Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 268 MG/2 400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : fipronil 268,40 mg, perméthrine 2 398,00 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9477426 5/2015.
Date de la décision : 1er juillet 2015.
Spécialité dénommée : MULTIVERMYX CHAT, comprimé.
Titulaire : Laboratoire TVM, 57, rue des Bardines, 63370 Lempdes.
Composition : praziquantel 20 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0883707 5/2015.
Date de la décision : 3 juillet 2015.
Spécialité dénommée : EMEDOG 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, solution injectable.
Titulaire : Laboratoire TVM, 57, rue des Bardines, 63370 Lempdes.
Composition : apomorphine (sous forme chlorhydrate hémihydraté) 1 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3431968 4/2015.
Date de la décision : 8 juillet 2015.
Spécialité dénommée : VETMULIN 101,2 MG/ML SOLUTION POUR LAPINS, solution à diluer pour solution buvable.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 101,2 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0083486 9/2015.
Date de la décision : 8 juillet 2015.
Spécialité dénommée : BTVPUR ALSAP 1-4 SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS ET BOVINS, suspension injectable.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : virus bluetongue inactivé ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5599206 6/2015.
Date de la décision : 15 juillet 2015.
Spécialité dénommée : BTVPUR ALSAP 4 SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS ET BOVINS, suspension injectable.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : virus bluetongue inactivé ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4997171 6/2015.
Date de la décision : 15 juillet 2015.
Spécialité dénommée : CEFSHOT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT, suspension intramammaire.
Titulaire : Zoetis France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.
Composition : céfalonium (sous forme de dihydrate) 250 mg ; excipient QSP : 1 seringue.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8583948 1/2015.
Date de la décision : 16 juillet 2015.
Spécialité dénommée : PROCAPEN INJECTOR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS, suspension intramammaire.
Titulaire : Animedica, Im Sudfeld 9, 48308 Senden, Allemagne.
Composition : benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydraté) 1 700 mg ; excipient QSP : 1 seringue.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9312290 6/2015.
Date de la décision : 23 juillet 2015.
Spécialité dénommée : OSPHOS 51 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, solution injectable.
Titulaire : Dechra, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, North Yorkshire, BD23 2RW Skipton, Royaume-Uni.
Composition : acide clodronique (sous forme de disodium tétrahydraté) 51 mg ; excipient QSP : 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8776359 9/2015.
Date de la décision : 27 juillet 2015.
Spécialité dénommée : ICTHIOVAC-PD PASTEURELLOSIS DORADA SUSPENSION À DILUER POUR TREMPAGE POUR DAURADES ROYALES, suspension à diluer pour trempage.
Titulaire : Laboratorios Hipra, Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Espagne.
Composition : photobacterium damselae inactivé ; excipient QSP : 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1672138 0/2015.
Date de la décision : 29 juillet 2015.


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Version 1

Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 134 MG/1 200 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.

Composition : fipronil 134,20 mg, perméthrine 1 199,00 mg ; excipient QSP : 1 pipette.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8055620 0/2015.

Date de la décision : 1er juillet 2015.

Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 26,8 MG/240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS PETITS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.

Composition : fipronil 26,84 mg, perméthrine 239,80 mg ; excipient QSP : 1 pipette.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5514945 1/2015.

Date de la décision : 1er juillet 2015.

Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 402 MG/3 600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.

Composition : fipronil 402,60 mg, perméthrine 3 597,00 mg ; excipient QSP : 1 pipette.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0006976 6/2015.

Date de la décision : 1er juillet 2015.

Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 67 MG/600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.

Composition : fipronil 67,10 mg, perméthrine 599,50 mg ; excipient QSP : 1 pipette.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7073925 7/2015.

Date de la décision : 1er juillet 2015.

Spécialité dénommée : FIPROSOIN III 268 MG/2 400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.

Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.

Composition : fipronil 268,40 mg, perméthrine 2 398,00 mg ; excipient QSP : 1 pipette.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9477426 5/2015.

Date de la décision : 1er juillet 2015.

Spécialité dénommée : MULTIVERMYX CHAT, comprimé.

Titulaire : Laboratoire TVM, 57, rue des Bardines, 63370 Lempdes.

Composition : praziquantel 20 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0883707 5/2015.

Date de la décision : 3 juillet 2015.

Spécialité dénommée : EMEDOG 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, solution injectable.

Titulaire : Laboratoire TVM, 57, rue des Bardines, 63370 Lempdes.

Composition : apomorphine (sous forme chlorhydrate hémihydraté) 1 mg ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3431968 4/2015.

Date de la décision : 8 juillet 2015.

Spécialité dénommée : VETMULIN 101,2 MG/ML SOLUTION POUR LAPINS, solution à diluer pour solution buvable.

Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.

Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 101,2 mg ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0083486 9/2015.

Date de la décision : 8 juillet 2015.

Spécialité dénommée : BTVPUR ALSAP 1-4 SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS ET BOVINS, suspension injectable.

Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.

Composition : virus bluetongue inactivé ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5599206 6/2015.

Date de la décision : 15 juillet 2015.

Spécialité dénommée : BTVPUR ALSAP 4 SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS ET BOVINS, suspension injectable.

Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.

Composition : virus bluetongue inactivé ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4997171 6/2015.

Date de la décision : 15 juillet 2015.

Spécialité dénommée : CEFSHOT 250 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT, suspension intramammaire.

Titulaire : Zoetis France, 23-25, avenue du Docteur-Lannelongue, 75014 Paris.

Composition : céfalonium (sous forme de dihydrate) 250 mg ; excipient QSP : 1 seringue.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8583948 1/2015.

Date de la décision : 16 juillet 2015.

Spécialité dénommée : PROCAPEN INJECTOR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS, suspension intramammaire.

Titulaire : Animedica, Im Sudfeld 9, 48308 Senden, Allemagne.

Composition : benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydraté) 1 700 mg ; excipient QSP : 1 seringue.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9312290 6/2015.

Date de la décision : 23 juillet 2015.

Spécialité dénommée : OSPHOS 51 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, solution injectable.

Titulaire : Dechra, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, North Yorkshire, BD23 2RW Skipton, Royaume-Uni.

Composition : acide clodronique (sous forme de disodium tétrahydraté) 51 mg ; excipient QSP : 1 ml.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8776359 9/2015.

Date de la décision : 27 juillet 2015.

Spécialité dénommée : ICTHIOVAC-PD PASTEURELLOSIS DORADA SUSPENSION À DILUER POUR TREMPAGE POUR DAURADES ROYALES, suspension à diluer pour trempage.

Titulaire : Laboratorios Hipra, Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Espagne.

Composition : photobacterium damselae inactivé ; excipient QSP : 1 dose.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1672138 0/2015.

Date de la décision : 29 juillet 2015.