Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Mars 2015

Spécialité dénommée CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 670 996 3
Pays de provenance : RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
PHARMA LAB
amlodipine5 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine
atorvastatine10 mg
sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 002 1 0 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC)
Cette spécialité pharmaceutique importée de République tchèque, est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 6 mars 2015.
Spécialité dénommée GRANOCYTE 34 millions UI/ML, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie
Code identifiant de spécialité : 6 399 215 7
Pays de provenance : LITUANIE
MEDIWIN Limited
lénograstim 33,6 millions UI (263 microgrammes)

Pour un flacon

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 002 8 9 : poudre en flacon (en verre) ; boîte de 1 + 1 ml en seringue préremplie (en verre) ; boîte de 1
Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique GRANOCYTE 34 millions UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 10 mars 2015.
Spécialité dénommée HARMONET, comprimé enrobé
Code identifiant de spécialité : 6 929 917 0
Pays de provenance : ROUMANIE
BB FARMA SRL
gestodène0,075 mg
éthinylestradiol0,020 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 274 5 3 : 21 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; boîte de 1
34009 490 275 1 4 : 21 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Roumanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique HARMONET, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 13 mars 2015.