Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Décembre 2014

Spécialité dénommée ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 072 718 9
Pays de provenance : ITALIE
PHARMA LAB
risédronate monosodique anhydre 35 mg
équivalant à 32,5 mg d'acide risédronique
sous forme de risédronate monosodique hémipentahydraté

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 001 7 3 : 4 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 10 décembre 2014.
Spécialité dénommée ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
Code identifiant de spécialité : 6 733 217 3
Pays de provenance : ITALIE
PHARMA LAB
acide risédronique69,6 mg
sous forme de risédronate monosodique hémipentahydraté75 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 002 0 3 : 2 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium)
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 26 décembre 2014.
Spécialité dénommée COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé
Code identifiant de spécialité : 6 712 605 2
Pays de provenance : POLOGNE
MEDIWIN Limited
périndopril3,395 mg
sous forme de périndopril arginine5 mg
amlodipine10 mg
sous forme de bésilate d'amlodipine13,87 mg

Pour un comprimé

Code(s) identifiant(s) de présentation :
34009 490 001 6 6 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 1
34009 490 001 5 9 : 30 comprimés en pilulier (polypropylène) ; boîte de 3
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 30 décembre 2014.