Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : SYNTHADON 5 SOLUTION INJECTABLE POUR CHATS ET CHIENS, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Pays-Bas.
Composition : méthadone (sous forme de chlorhydrate) 4,47 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3490150 0/2014.
Date de la décision : 4 novembre 2014.
Spécialité dénommée : SYNTHADON 10 SOLUTION INJECTABLE POUR CHATS ET CHIENS, solution injectable.
Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Pays-Bas.
Composition : méthadone (sous forme de chlorhydrate) 8,9 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6652205 8/2014.
Date de la décision : 4 novembre 2014.
Spécialité dénommée : ANCESOL SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Richter Pharma, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche.
Composition : chlorphénamine (sous forme de maléate) 7,03 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8971049 4/2014.
Date de la décision : 12 novembre 2014.
Spécialité dénommée : TAF SPRAY 28,5 MG/G SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
Composition : thiamphénicol 28,5 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4917402 1/2014.
Date de la décision : 12 novembre 2014.
Spécialité dénommée : BOVISEAL SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS (VACHES TARIES), suspension intramammaire.
Titulaire : Cross Vetpharm Group, Broomhill Road, Dublin 24 Tallaght, Irlande.
Composition : bismuth lourd (sous forme de sous-nitrate) 1,858 g ; excipient QSP 1 seringue.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2251356 0/2014.
Date de la décision : 18 novembre 2014.
Spécialité dénommée : VETMEDIN 10 MG, gélule.
Titulaire : Boehringer Ingelheim France, 14, rue Jean-Antoine-de-Baif, 75013 Paris.
Composition : pimobendane 10 mg ; excipient QSP 1 gélule.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5404300 8/2014.
Date de la décision : 18 novembre 2014.
Spécialité dénommée : TYLOGRAN 100 %, granulés pour solution buvable.
Titulaire : Dopharma Research, Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 1 000 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7771480 4/2014.
Date de la décision : 27 novembre 2014.