JORF n°0252 du 30 octobre 2014

AVIS DIVERS du

Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique
Juillet 2014

Spécialité dénommée FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 702 137 5.
Pays de provenance : Italie.
INTER TRADE PHARMA LTD.
Composition : létrozole 2,5 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 277-4 ou 34009 490 277 4 3 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 4 juillet 2014.
Spécialité dénommée LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
Code identifiant de spécialité : 6 250 931 0.
Pays de provenance : Espagne.
PHARMA LAB.
Composition : lamotrigine 200 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 247-8 ou 34009 490 247 8 0 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 8 juillet 2014.
Spécialité dénommée SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.
Code identifiant de spécialité : 6 722 260 6.
Pays de provenance : Pologne.
INTER TRADE PHARMA LTD.
Composition : montélukast acide 10 mg, sous forme de montélukast sodique 10,4 mg, pour un comprimé.
Code(s) identifiant(s) de présentation :
490 271-6 ou 34009 490 271 6 3 : 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (polyamide/PVC, aluminium).
Cette spécialité pharmaceutique importée de Pologne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Décision du 28 juillet 2014.