Exécution des dispositions de l'article R. 5121-123 du code de la santé publique

Mai 2014

Spécialité dénommée AMLOR 5 mg, gélule.

Code identifiant de spécialité : 6 950 178 2.

Pays de provenance : LITUANIE.

BB FARMA SRL.

Composition : amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine 6,983 mg, pour une gélule.

Code (s) identifiant (s) de présentation :

490 272-2 ou 34009 490 272 2 4 : 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).

490 273-9 ou 34009 490 273 9 2 : 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium).

Cette spécialité pharmaceutique importée de Lituanie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AMLOR 5 mg, gélule ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.

Décision d'autorisation d'importation parallèle du 20 mai 2014.