A l'annexe II de la décision du 4 juin 2020 susvisée, dans la Section 3 « PSL homologues pour fabrication de médicaments dérivés du sang » - « VI. - Plasma pour fractionnement », au D. - Etiquetage, le tableau « Etiquette apposée par l'EFS ou le CTSA » est remplacé par le tableau suivant :

| Etiquette apposée par l'EFS ou le CTSA | | | |-----------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Dispositions générales | Les étiquettes apposées par l'EFS ou le CTSA ne doivent pas recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement. | | |Etiquette exclusivement papier apposée par l'EFS ou le CTSA|- La dénomination courte en clair du produit suivie éventuellement de la spécificité.
- Le code du produit.
- Le volume de conditionnement calculé en millilitres (mL).
- La nature de l'anticoagulant éventuellement sous forme abrégée.
- Le nom de l'EFS agréé ou du site du CTSA responsable de la préparation.
- Le numéro du don sans recouvrir le numéro apposé lors du prélèvement.
- La mention « Conserver à une température inférieure ou égale à -20°C ».
- La mention « Ne pas transfuser ».
- La mention « Périmé le… à… ».| | | Etiquettes papier et RFID apposées par l'EFS ou le CTSA | Etiquette papier apposée par l'EFS ou le CTSA |- La dénomination courte en clair du produit.
- La nature de l'anticoagulant, éventuellement sous forme abrégée.
- Le nom de l'EFS ou le CTSA agréé responsable de la préparation.
- La mention « Conserver à une température inférieure ou égale à -20°C.
- La mention « Ne pas transfuser ».
- La mention « validité de trois ans à partir de la date de prélèvement ».| | Etiquette RFID apposée et encodée par l'EFS. | - Le code du produit.
- Le volume de conditionnement calculé en millilitres (mL).
- Le code de l'EFS agréé responsable de la préparation.
- Le numéro du don.
- La date de prélèvement. | |