Par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en date du 31 mai 2000, considérant que les prothèses mammaires internes et autres implants à visée esthétique ou de reconstruction, dont le produit de remplissage est autre que le sérum physiologique, exposent à des complications potentielles liées notamment au risque de diffusion du produit de remplissage hors de l'enveloppe ; considérant l'existence d'incertitudes sur la durée de vie de ces implants ; considérant qu'il n'existe pas de référentiel européen spécifiquement adapté à l'évaluation de la conformité de ces implants aux exigences essentielles de l'annexe I du livre V bis du code de la santé publique, l'importation, la mise sur le marché et l'utilisation des dispositifs médicaux implantables à visée esthétique ou de reconstruction dont le produit de remplissage est autre que le sérum physiologique sont suspendues pour une durée de six mois à compter de la date de publication de la présente décision.