JORF n°298 du 24 décembre 1997

Décision du 28 novembre 1997

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 28 novembre 1997, considérant que les laboratoires Mayoly Spindler, 6, avenue de l'Europe, 78400 Chatou, ont diffusé quatre publicités relatives à la spécialité Megamag, gélule (aides de visite) ; considérant que ces aides de visite préconisent l'administration de Megamag lors de troubles neuropsychiatriques, et notamment « d'idées noires ». Or cela évoque la notion de syndrome dépressif pouvant nécessiter une prise en charge psychiatrique. Ainsi, ces publicités ne sont pas en adéquation avec l'indication validée par l'autorisation de mise sur le marché qui se limite à « carences magnésiennes avérées isolées ou associées ». Elles sont de nature à induire en erreur le prescripteur, ce qui peut avoir pour conséquence une perte de chance pour le patient ; considérant qu'ainsi ces documents sont contraires à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché et doit favoriser le bon usage du médicament, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Megamag, gélule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.