Par décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 26 juillet 2012 :
Considérant que le programme d'apprentissage intitulé « Soutien et Education Personnalisés » (SEP) a pour objet l'appropriation par les patients des gestes techniques permettant l'auto-injection de la spécialité REBIF (cartouche ou seringue préremplie) chez les patients atteints de sclérose en plaques,
l'autorisation prévue à l'article L. 1161-5 du code de la santé publique est accordée au programme d'apprentissage précité relatif aux spécialités REBIF 22 µg, solution injectable en seringue préremplie, REBIF 22 µg/0,5 ml, solution injectable en cartouche, REBIF 44 µg, solution injectable en seringue préremplie, REBIF 44 µg/0,5 ml, solution injectable en cartouche, REBIF 8,8 µg, solution injectable en seringue préremplie/REBIF 22 µg, solution injectable en seringue du laboratoire MERCK SERONO.
Cette autorisation est accordée pour une durée de trois ans.