JORF n°0297 du 22 décembre 2013

Décision du 22 novembre 2013

Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010 susvisée est modifiée comme suit :

1 version

I. ― CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune :
LÉVÉTIRACÉTAM
Voie orale

Groupe générique : LÉVÉTIRACÉTAM 750 mg. ― KEPPRA 750 mg, comprimé pelliculé.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R | KEPPRA 750 mg, comprimé pelliculé, UCB Pharma SA, UCB PHARMA SA ― COLOMBES (exploitant). | Jaune orangé S (E110). | | G |LEVETIRACETAM MYPLIX 750 mg, comprimé pelliculé sécable, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| Jaune orangé S (E110). |

Dénomination commune :
NICOTINE (RÉSINATE DE)
Voie buccale

Groupe générique : NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg. ― NICORETTE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------| | R | NICORETTE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol, JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France, JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE ― ISSY-LES-MOULINEAUX (exploitant). | Sorbitol. | | G | NICOTINE EG FRUIT 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharine, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). |Butylhydroxytoluène, maltitol, sorbitol.| | G |NICOTINE EG MENTHE 2 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharinese, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE- BILLANCOURT (exploitant).|Butylhydroxytoluène, maltitol, sorbitol.|

Dénomination commune :
NICOTINE (RÉSINATE DE)
Voie buccale

Groupe générique : NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg. ― NICORETTE 4 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol.

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------| | R | NICORETTE 4 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol, JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France, JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE ― ISSY-LES-MOULINEAUX (exploitant). | Sorbitol. | | G |NICOTINE EG FRUIT 4 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharine, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant). |Butylhydroxytoluène, maltitol, sorbitol.| | G |NICOTINE EG MENTHE 4 mg sans sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharine, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).|Butylhydroxytoluène, maltitol, sorbitol.|

II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5 ml. ― ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ACIDE ZOLEDRONIQUE TORRENT 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, OPENING PHARMA France, non désigné (exploitant).| |

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, RESOLUTE ONCOLOGY LTD, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : ALGINATE DE SODIUM 50 mg/ml + BICARBONATE DE SODIUM 26,70 mg/ml. ― GAVISCON, suspension buvable en flacon.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------| | G |ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN 250 mg/133,5 mg pour 5 ml, suspension buvable en flacon, BIOGARAN, BIOGARAN ― COLOMBES (exploitant).|Ethanol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium.|

Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. ― ZYLORIC 100 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ZYLORIC 100 mg, comprimé, ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, HAC PHARMA (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. ― ZYLORIC 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ZYLORIC 200 mg, comprimé, ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, HAC PHARMA (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. ― ZYLORIC 300 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ZYLORIC 300 mg, comprimé, ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, HAC PHARMA (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 2 mg/ml. ― NIMBEX 2 mg/ml, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion, MYLAN SAS, MYLAN SAS ― SAINT-PRIEST (exploitant).| |

Groupe générique : BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 5 mg/ml. ― NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, MYLAN SAS, MYLAN SAS ― SAINT-PRIEST (exploitant).| |

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg. ― ATACAND 4 mg, comprimé sécable. ― KENZEN 4 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |KENZEN 4 mg, comprimé sécable, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg. ― ATACAND 8 mg, comprimé sécable. ― KENZEN 8 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |KENZEN 8 mg, comprimé sécable, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg. ― ATACAND 16 mg, comprimé sécable. ― KENZEN 16 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |KENZEN 16 mg, comprimé sécable, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg. ― ATACAND 32 mg, comprimé sécable ― KENZEN 32 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |KENZEN 32 mg, comprimé sécable, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé. ― COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 8 mg/12,5 mg, comprimé, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| |

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― HYTACAND 16 mg/12,5 mg, comprimé. ― COKENZEN 16 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 16 mg/12,5 mg, comprimé, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| |

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |COKENZEN 16 mg/12,5 mg, comprimé, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CAPÉCITABINE 150 mg. ― XELODA 150 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CAPECITABINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ, SANDOZ ― LEVALLOIS-PERRET (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CAPÉCITABINE 500 mg. ― XELODA 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ, SANDOZ ― LEVALLOIS-PERRET (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CEFPODOXIME PROXETIL 100 mg ― ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CEFPODOXIME PFIZER 100 mg, comprimé pelliculé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER ― PARIS (exploitant).|Jaune orangé S (E110), lactose. |

Groupe générique : CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml. ― ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CEFPODOXIME VENIPHARM ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, VENIPHARM, VENIPHARM ― SAINT-CLOUD (exploitant).| Aspartam, saccharose. |

Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |CETIRIZINE SALEM FRANCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable, LABORATOIRES SALEM France.| Lactose. |

La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ARTIZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable, LABORATOIRES SALEM France, PANPHARMA ― FOUGERES (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml. ― ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes. ― VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|-----------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------| | G |CETIRIZINE EG 10 mg/ml, solution buvable en gouttes, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics.|Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.|

Groupe générique : CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé, SIGMA ― TAU France, SIGMA TAU FRANCE ― ISSY-LES-MOULINEAUX (exploitant).| Lactose, saccharose. |

Groupe générique : CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg. ― ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé, SIGMA ― TAU France, SIGMA TAU FRANCE ― ISSY-LES-MOULINEAUX (exploitant).| Lactose, saccharose. |

Groupe générique : CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 75 mg. ― ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------| | R |ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable, SIGMA ― TAU France, SIGMA TAU FRANCE ― ISSY-LES-MOULINEAUX (exploitant).|Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée.|

Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. ― DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), BAYER SANTE. | Glycérol, lactose, saccharose. | | G |LUMALIA, comprimé enrobé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, PIERRE FABRE MEDICAMENT (exploitant).| Lactose, saccharose. |

Groupe générique : DESLORATADINE 5 mg. ― AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé. ― NEOCLARITYN 5 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DESLORATADINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé, MITHRIDATUM Ltd, ALMUS FRANCE ― GENNEVILLIERS (exploitant).| | | G | DESLORATADINE TORRENT 5 mg, comprimé pelliculé, OPENING PHARMA France, non désigné (exploitant). | |

Groupe générique : DIACEREINE 50 mg. ― ART 50 mg, gélule. ― ZONDAR 50 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ZONDAR 50 mg, gélule, NIVERPHARM, LABORATOIRES NEGMA ― VELIZY-VILLACOUBLAY (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : DIOSMECTITE 3 g. ― SMECTA, poudre pour suspension buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DIOSMECTITE ASTIER 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet, IPSEN PHARMA, IPSEN PHARMA ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| Glucose, saccharose. |

Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 20 mg/1 ml. DOCETAXEL. ― TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DOCEFIM 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion, SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| Ethanol. |

Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 80 mg/4 ml DOCETAXEL. ― TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DOCEFIM 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion, SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| Ethanol. |

Groupe générique : DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE 8 mg. ― ZOXAN LP 8 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DOXAZOSINE ACTAVIS LP 8 mg, comprimé à libération prolongée, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE ― LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).| |

Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg. ― GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |MYLEUGYNE LP 150 mg, ovule à libération prolongée, LABORATOIRES IPRAD PHARMA, LABORATOIRES IPRAD PHARMA ― PARIS (exploitant).| |

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. ― RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------|--------------------------------| | G |ENALAPRIL RATIO 5 mg, comprimé sécable.| |

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. ― RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------|--------------------------------| | G |ENALAPRIL RATIO 20 mg, comprimé sécable.| |

Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5 ml. ― FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |EPIRUBICINE CHEMICAL FARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion, CHEMICAL FARMA, CHEMICAL FARMA ― PARIS (exploitant).| Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL 1,5 mg. ― FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE, LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE ― MARLY-LE-ROI (exploitant).| Sodium. |

Groupe générique : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg. ― INEXIUM 20 mg, comprimé gastrorésistant.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, comprimé gastrorésistant (l'AMM de cette spécialité est caduque), ASTRAZENECA, ASTRAZENECA ― RUEIL-MALMAISON (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg. ― INEXIUM 40 mg, comprimé gastrorésistant.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |ESOMEPRAZOLE ASTRAZENECA 40 mg, comprimé gastrorésistant (L'AMM de cette spécialité est caduque), ASTRAZENECA, ASTRAZENECA ― RUEIL-MALMAISON (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g. ― MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. ― URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE ― PARIS (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE LP 8 mg. ― REMINYL LP 8 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GALANTAMINE EG LP 8 mg, gélule à libération prolongée, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| |

Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE LP 16 mg. ― REMINYL LP 16 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GALANTAMINE EG LP 16 mg, gélule à libération prolongée, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| |

Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE LP 24 mg. ― REMINYL LP 24 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GALANTAMINE EG LP 24 mg, gélule à libération prolongée, EG LABO ― Laboratoires EuroGenerics, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| |

Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― COAPROVEL 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo mesto.| |

Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |IFIRMACOMBI 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo mesto.| |

Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. ― COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |IFIRMACOMBI 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo mesto.| |

Groupe générique : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg. ― CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| Sorbitol. |

Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg. ― BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |KETOPROFENE RANBAXY LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES ― PUTEAUX (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : LANSOPRAZOLE 15 mg. ― OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Aspartam, lactose. |

Groupe générique : LANSOPRAZOLE 30 mg. ― OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Aspartam, lactose. |

Groupe générique : LANSOPRAZOLE 15 mg. ― LANZOR 15 mg, gélule gastrorésistante. ― OGAST 15 mg, gélule gastrorésistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |OGAST 15 mg, gélule gastrorésistante, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : LANSOPRAZOLE 30 mg. ― LANZOR 30 mg, gélule gastrorésistante. ― OGAST 30 mg, gélule gastrorésistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |OGAST 30 mg, gélule gastrorésistante, TAKEDA FRANCE SAS, TAKEDA FRANCE SAS ― PUTEAUX (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : LETROZOLE 2,5 mg. ― FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LETROZOLE MYLAN PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS, MYLAN SAS ― SAINT-PRIEST (exploitant).| Lactose. |

La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LETROZOLE AXOREL 2,5 mg, comprimé pelliculé (L'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| Lactose. |

Groupe générique : LEVETIRACETAM 250 mg. ― KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LEVETIRACETAM MYPLIX 250 mg, comprimé pelliculé sécable, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : LEVETIRACETAM 500 mg. ― KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LEVETIRACETAM MYPLIX 500 mg, comprimé pelliculé sécable, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : LEVETIRACETAM 1 000 mg. ― KEPPRA 1 000 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |LEVETIRACETAM MYPLIX 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTAŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. ― MOPRAL 10 mg, gélule gastrorésistante. ― ZOLTUM 10 mg, gélule gastrorésistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 10 mg, gélule gastrorésistante, DISTRIQUIMICA SA, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. ― MOPRAL 20 mg, gélule gastrorésistante. ― ZOLTUM 20 mg, gélule gastrorésistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |OMEPRAZOLE DISTRIQUIMICA 20 mg, gélule gastrorésistante, DISTRIQUIMICA SA, EG LABO ― LABORATOIRES EUROGENERICS ― BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).| Saccharose. |

Groupe générique : ONDANSETRON 4 mg. ― ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------| | R |ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE, LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE ― MARLY-LE-ROI (exploitant).|Aspartam, éthanol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.|

Groupe générique : ONDANSETRON 8 mg. ― ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire | |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------| | R |ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE, LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE ― MARLY-LE-ROI (exploitant).|Aspartam, éthanol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.|

Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg. ― EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV). ― INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV).
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PANTEC 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) (l'AMM de cette spécialité est caduque), NYCOMED GmbH, non désigné (exploitant). | Sodium. | | G |PANTIPP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) (l'AMM de cette spécialité est caduque), NYCOMED GmbH, non désigné (exploitant).| Sodium. |

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. ― DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PAROXETINE TORRENT 20 mg, comprimé pelliculé sécable, OPENING PHARMA France, non désigné (exploitant).| |

Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg équivalant à 6,676 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 2,5 mg. ― PARATERAX 8 mg/2,5 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ISOMED 8 mg/2,5 mg, comprimé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), PLUS PHARMACIE SA, TEVA SANTE ― PARIS LA DEFENSE (exploitant). | Lactose. | | G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 8 mg/2,5 mg, comprimé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), RATIOPHARM GmbH, TEVA SANTE ― PARIS LA DEFENSE (exploitant).| Lactose. | | G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 8 mg/2,5 mg, comprimé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), TEVA SANTE, TEVA SANTE ― COURBEVOIE (exploitant). | Lactose. |

Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. ― SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |GYNEFLASH 80 mg, comprimé orodispersible, LABORATOIRES IPRAD PHARMA, SARL GALIEN ― GIMONT (exploitant).| Aspartam, lactose. |

Groupe générique : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,088 mg. ― SIFROL 0,088 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAMIPEXOLE AXOREL 0,088 mg, comprimé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| | | G |PRAMIPEXOLE NIALEX 0,088 mg, comprimé (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,18 mg. ― SIFROL 0,18 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAMIPEXOLE AXOREL 0,18 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| | | G |PRAMIPEXOLE NIALEX 0,18 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,35 mg. ― SIFROL 0,35 mg, comprimé
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAMIPEXOLE AXOREL 0,35 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| | | G |PRAMIPEXOLE NIALEX 0,35 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg. ― SIFROL 0,7 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAMIPEXOLE AXOREL 0,7 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| | | G |PRAMIPEXOLE NIALEX 0,7 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 1,1 mg. ― SIFROL 1,1 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PRAMIPEXOLE AXOREL 1,1 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| | | G |PRAMIPEXOLE NIALEX 1,1 mg, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE SN ― COURTABŒUF (exploitant).| |

Groupe générique : RILUZOLE 50 mg. ― RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé, PRO.MED.CS PRAHA AS, ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS ― LILLE (exploitant).| |

Groupe générique : RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 75 mg. ― ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------|--------------------------------| | G |RISEDRONATE TEVA PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé.| |

Groupe générique : TELMISARTAN 40 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé ― PRITORPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité de référence ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |PRITORPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé, BAYER PHARMA AG, BAYER SANTE ― LOOS (exploitant).| Lactose, sorbitol. |

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | MARESSI 40 mg/12,5 mg, comprimé, PHARMAKI GENERICS LTD, non désigné (exploitant). | | | G |TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 40 mg/12,5 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE ― LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).| |

Groupe générique : TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― MICARDISPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé. ― PRITORPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité de référence ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |PRITORPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé, BAYER PHARMA AG, BAYER SANTE ― LOOS (exploitant).| Lactose, sorbitol. |

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | MARESSI 80 mg/12,5 mg, comprimé, PHARMAKI GENERICS LTD, non désigné (exploitant). | | | G |TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 80 mg/12,5 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE ― LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).| |

Groupe générique : TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. ― MICARDISPLUS 80 mg/25 mg, comprimé. ― PRITORPLUS 80 mg/25 mg, comprimé.
La spécialité de référence ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |PRITORPLUS 80 mg/25 mg, comprimé, BAYER PHARMA AG, BAYER SANTE ― LOOS (exploitant).| Lactose, sorbitol. |

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | MARESSI 80 mg/25 mg, comprimé, PHARMAKI GENERICS LTD, non désigné (exploitant). | | | G |TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 80 mg/25 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE ― LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).| |

Groupe générique : TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TIAPRIDE 100 mg. ― TIAPRIDAL 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |EQUILIUM, comprimé sécable (l'AMM de cette spécialité est caduque), SOFIBEL, LABORATOIRE FUMOUZE (exploitant).| |

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg. ― CONTRAMAL LP 100 mg, comprimé à libération prolongée. ― TOPALGIC LP 100 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |TRAMADOL CRISTERS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, CRISTERS, CRISTERS ― SURESNES (exploitant).| |

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. ― CONTRAMAL LP 150 mg, comprimé à libération prolongée. ― TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |TRAMADOL CRISTERS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, CRISTERS, CRISTERS ― SURESNES (exploitant).| |

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. ― CONTRAMAL LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. ― TOPALGIC LP 200 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, CRISTERS, CRISTERS ― SURESNES (exploitant).| |

Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. ― RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. ― VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet, NIVERPHARM, LABORATOIRES NEGMA ― VELIZY-VILLACOUBLAY (exploitant).| |

Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg/7 ml. ― RHEOFLUX 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule. ― VEINAMITOL 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |RHEOFLUX 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule, NIVERPHARM, LABORATOIRES NEGMA ― VELIZY-VILLACOUBLAY (exploitant).| Ethanol. |

Groupe générique : VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg. ― ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |VALACICLOVIR LBR 500 mg, comprimé pelliculé, BOUCHARA-RECORDATI, LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI ― PUTEAUX (exploitant).| | | G | VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé, OPENING PHARMA France, non désigné (exploitant). | |

Groupe générique : YOHIMBINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg. ― YOCORAL 5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |YOCORAL 5 mg, comprimé, GLENWOOD GmbH, LABORATOIRE CEVIDRA ― GRASSE (exploitant).| |

III. ― SUPPRESSION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : AMIKACINE 50 mg/ml. ― AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable (AMPOULE de 1 ml).
Groupe générique : DESMOPRESSINE (ACETATE DE) TRIHYDRATE 0,1 mg. ― MINIRIN 0,1 mg, comprimé.
Groupe générique : DESMOPRESSINE (ACETATE DE) TRIHYDRATE 0,2 mg. ― MINIRIN 0,2 mg, comprimé.
Groupe générique : LEVOCARNITINE 1 g/5 ml. ― LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule.
Groupe générique : LEVOCARNITINE 1 g/10 ml. ― LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable.

1 version

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait le 22 novembre 2013.

D. Maraninchi