Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 20 novembre 1997, considérant que les laboratoires Bristol Myers Squibb, la Grande Arche-Nord, 92044 Paris-La Défense Cedex 24, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Oracefal 1 g, comprimé pour suspension buvable (aide de visite) ; considérant que, pages 4 et 5 du document, les allégations concernant l'otite moyenne aiguë chez l'enfant sont assorties d'un tampon SPILF de nature à leur donner une accréditation officielle, ce qui n'est pas acceptable dans la mesure où ce tampon n'émane pas de la société de pathologie infectieuse de langue française qui n'a en aucun cas validé le message diffusé sur l'otite moyenne aiguë chez l'enfant dans le document ; considérant qu'ainsi ce document est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit présenter le médicament de façon objective, la publicité sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Oracefal 1 g, comprimé pour suspension buvable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.