JORF n°105 du 6 mai 1998

Décision du 2 avril 1998

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 2 avril 1998 :

Considérant que les laboratoires Solvay Pharma, 42, rue Rouget-de-Lisle, 92151 Suresnes Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Floxyfral 100 mg, comprimé enrobé sécable, Mailing ;

Considérant qu'elle fait état de l'efficacité des antidépresseurs sérotoninergiques dans le traitement des attaques de panique, phobies et anxiété généralisée, indications non reconnues par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Floxyfral, limitée à : « Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) » ;

Considérant qu'en conséquence cette publicité est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché,

la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Floxyfral 100 mg, comprimé enrobé sécable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.