JORF n°188 du 14 août 1994

Décision du 19 juillet 1994

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 19 juillet 1994:
Considérant que les laboratoires Boots-Pharma, 49, rue de Bitche, B.P. 66,
92404 Courbevoie Cedex, ont fait paraître une publicité concernant la spécialité Brufen 400 mg, mailing: << Institut des médicaments de référence >>;
Considérant que la posologie indiquée: << en pratique Brufen 400 est un anti-inflammatoire, antalgique de référence à la posologie de deux comprimés deux à trois fois par jour >> n'est pas acceptable car dans l'autorisation de mise sur le marché cette posologie est réservée aux indications suivantes: << rhumatologie: traitement d'attaque: 2 400 mg/jour et dysménorrhées: 400 mg par prise, trois à quatre fois par jour si nécessaire >>;
Considérant que la présentation d'un médicament par un organisme intitulé << Institut des médicaments de référence >> n'est pas acceptable car elle confère à ce médicament des caractéristiques non validées, de nature à induire en erreur le prescripteur,
La publicité pour la spécialité pharmaceutique reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.