JORF n°0235 du 10 octobre 2014

Par décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 18 juillet 2014 :
Considérant que le programme d'apprentissage intitulé « SIMPONI FOR ME » a pour objectif de permettre aux patients traités par les spécialités SIMPONI, dans le cadre des indications de l'autorisation de mise sur le marché dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante ou la rectocolite hémorragique, de se former à l'auto-injection de SIMPONI, solution injectable en seringue ou stylo prérempli(e),
L'autorisation prévue à l'article L. 1161-5 du code de la santé publique est accordée au programme d'apprentissage précité relatif aux spécialités SIMPONI 50 mg et 100 mg, solution injectable en seringue ou stylo prérempli(e), du laboratoire MSD France, Courbevoie.
Cette autorisation est accordée pour une durée de trois ans.

1 version

Historique des versions

Version 1

Par décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 18 juillet 2014 :

Considérant que le programme d'apprentissage intitulé « SIMPONI FOR ME » a pour objectif de permettre aux patients traités par les spécialités SIMPONI, dans le cadre des indications de l'autorisation de mise sur le marché dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante ou la rectocolite hémorragique, de se former à l'auto-injection de SIMPONI, solution injectable en seringue ou stylo prérempli(e),

L'autorisation prévue à l'article L. 1161-5 du code de la santé publique est accordée au programme d'apprentissage précité relatif aux spécialités SIMPONI 50 mg et 100 mg, solution injectable en seringue ou stylo prérempli(e), du laboratoire MSD France, Courbevoie.

Cette autorisation est accordée pour une durée de trois ans.