JORF n°0118 du 24 mai 2013

Décision du 13 novembre 2012

Par décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 13 novembre 2012 :
Considérant que le programme d'apprentissage intitulé « CoPACT » a pour objet l'appropriation par les patients des gestes techniques permettant l'auto-injection de la spécialité COPAXONE chez les patients atteints de sclérose en plaques,
l'autorisation prévue à l'article L. 1161-5 du code de la santé publique est accordée au programme d'apprentissage précité relatif à la spécialité COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie du laboratoire TEVA PHARMA.
Cette autorisation est accordée pour une durée de trois ans.