JORF n°182 du 7 août 1997

Décision du 13 juin 1997

Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 13 juin 1997, considérant que les laboratoires Amido, BP 232, 37, avenue Gabriel-Péri, 92500 Rueil-Malmaison, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Génésérine 3, granule, aide de visite ; considérant que les affirmations << augmentation des sécrétions salivaires, augmentation des sécrétions gastriques, augmentation du péristaltisme intestinal >> présentées dans cette aide de visite reposent sur des études ouvertes non contrôlées,
qui ne permettent pas de mettre en exergue ces allégations ; considérant que de même la mention << pleine efficacité au retour du bon équilibre sympathique-parasympathique à partir du dixième jour de traitement >> repose sur une étude faite chez le rat, ce qui ne permet pas l'extrapolation à l'homme ; considérant que de plus l'allégation << 90 % de patients améliorés >> est étayée par une étude ouverte non publiée, ce qui ne permet pas une telle affirmation ; considérant qu'ainsi ce document ne présente pas le médicament de façon objective, contrairement aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Génésérine 3, granule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.